器械管理。 三十七、便携式温控箱：可控制温度的有源便携储物箱，用于食品、药品、生物制品、血液、实验室诊断标本的储存及运输。不作为医疗器械管理。 三十八 从2005年11月1日起执行调整后的类别。从发文之日起，有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。 国家食品药品监督管理局二○○五年四月十五日...
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批国家药品GMP认证检查员77名，现予公布。 国家食品药品监督管理局二○○四年五月二十五日 国家药品GMP认证检查员名单北京市：周玉兰高媛姚胜林张亚冬天津市：刘京敏李 信王斌卜绥云马恩哲甘肃省：崔强文惠玲新疆维吾尔自治区：李颖中国药品生物制品检定所：侯继峰程亚琴局药典会：张培培特邀：于淑渤(北京市)夏 ...
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单位：经国家标准化管理委员会批准，GB4234-2003《外科植入物用不锈钢》国家标准的实施日期调整为2005年11月1日。特此通知。 国家食品药品监督管理局二00五年十月二十六日 附件：关于延迟GB4234-2003《外科植入物用不锈钢》国家标准实施日期的复函国标委农轻函[2005]46号国家食品 ...
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工作中同品种管理等问题的复函》(国办函(1995)15号)的有关规定，中止《国家中药保护品种公告》(第40号、第41号)涉及的未按规定申请同品种 效力的品种，该品种生产企业不得继续生产。对已经生产的合格药品，准许其在产品有效期内继续销售使用。 国家食品药品监督管理局二○○六年九月二十八日 附件：中止 ...
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规定。上述规定于2005年7月1日起正式实施，现予以通告。国家食品药品监督管理局二○○五年五月二十日营养素补充剂申报与审评规定(试行)第一条 为规范营养素 营养素补充剂同时食用。第十条 《维生素、矿物质的种类和用量》、《维生素、矿物质化合物名单》由国家食品药品监督管理局制定并发布。第十一条 本规定由 ...
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的管理，更好的满足医疗需求，根据有关省、市食品药品监督管理局的审查意见，现对部分二级麻醉药品、罂粟壳经营企业进行调整并通知如下：一、 四、名称变更的罂粟壳定点批发经营企业：辽宁省药材公司变更为辽宁省药材有限责任公司:广东省药材公司变更为广东广弘药材有限公司:国家食品药品监督管理局二○○五年二月十七日...
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食品药品监督管理部门和进口企业要求对部分产品进行分类界定的请示。为适应医疗器械监督管理工作需要，现将医用雾化器等19种产品的分类界定通知如下：一、雾化器 2005年6月I日起执行调整后的类别。从发文之日起，有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。国家食品药品监督管理局二○○四年十二月二十七日...
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的外源性色素沉着，可能会对人体的生理功能造成潜在的影响或损伤，符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械定义中对生理过程替代、调节的预期目的，作为II类医疗 从2005年9月1日起执行调整后的类别。从发文之日起，有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。国家食品药品监督管理局二○○五年二月四日...
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管理局），卫生厅（局）：根据《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定，经卫生部和国家食品药品监督管理局共同审核，认定《北方药学》等5份刊物为可以 （见附件）。附件：允许发布处方药广告的医学、药学专业刊物名单国家食品药品监督管理局中华人民共和国卫生部二○○四年十一月三日附件：允许发布处方药广告的医学、 ...
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含药节育环等)，按医疗器械进行注册管理，由医疗器械司负责。在注册工作中，邀请药品审评专家参加。二、关于含抗菌、消炎药品的创口贴的注册管理问题该类产品按药品 由药品注册司负责。本通知自2004年8月1日起施行。此前发布的管理规定如与本通知不符的，均以本通知为准。国家食品药品监督管理局二○○四年四月五日...
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