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技术秘密和业务秘密、不得索取或收受企业财物,不得谋取其它利益。第十一条 在监督检查中发现保健用品生产企业有违法违规行为或者不再具备保健用品生产条件的,应当依照 生产企业是否有违法生产行为,及其查处情况。第十四条 本办法由陕西省食品药品监督管理局负责解释。第十五条 本办法自2007年11月15日起施行。...
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;加快中藏药材标准化和产业化进程,促进产业发展;坚持依法行政,建立健全食品药品监管地方性法规,确保人民群众饮食安全用药有效,为全面建设富裕、文明、和谐 机制。狠抓“八条禁令”和《青海省食品药品监督管理局关于规范行政执法行为暂行办法》、《青海省食品药品监督管理系统行业道德准则》等各项制度的落实。树立食品 ...
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安全工作的通知》(国发〔2007〕23号)、《国家食品药品监督管理局关于深入推进整顿和规范药品市场秩序专项行动的若干意见》(国食药监办〔2007 生产企业的动态监管。明确法人和受权人职责,加强企业生产质量管理。积极开展药品生产企业远程质量管理系统试点工作,提高管理效能。 开展对部分已上市高风险品种的 ...
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管理工作。二、报名具体工作委托北京药学会进行,申请人可复印、填写《北京市药品注册专员登记表》(附件2)或从网上(http://www.bjda.gov.cn)下载 注册事项,维护申报单位的合法利益。(五)及时办理药品注册手续,领取国家食品药品监督管理局及市药监局核发的批准证明性文件。关联法规:国务院 ...
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,现印发你们,请认真组织实施。 二00七年七月六日 云南省食品药品监督管理局第一类中的药品类易制毒化学品严管专项行动工作方案 根据云南省禁毒委《关于印发〈 总结阶段。各州市局和省局稽查局在12月10日前上报辖区内开展第一类中的药品类易制毒化学品严管专项行动工作小结,省局于12月25日前完成全省严管专项 ...
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监督管理的需要组织实施。被检查企业所在地市食品药品监督管理局(以下简称“市局”)配合省局完成飞行检查的有关工作。第二章 安排检查第四条 省局根据被检查企业情况确定 查实问题为原则。第十条检查组在现场检查过程中应注意及时取证,对不符合药品GMP的设施、设备、物料等实物和现场情况进行记录,必要时应进行拍摄 ...
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、劳动和社会保障局、药品监督管理局、财政局、工商管理局:医药价格事关民生疾苦,直接关系到人民群众的切身利益。然而,近年来由于药品生产总量控制不够、结构 的综合反映,必须进行综合治理。各地各部门要提高认识,切实加强领导,把降低药品“虚高”价格,整顿医疗服务价格行为,减轻群众医药负担工作摆到重要议事日程, ...
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中药、天然药物注射剂基本技术要求》,现予印发,请参照执行。 国家食品药品监督管理局二○○七年十二月六日 附件:中药、天然药物注射剂基本技术要求 为促进中药、 不同人群的人体药代动力学研究。5.增加规格的补充申请,若申请增加的药品规格与同品种上市规格不一致,应当遵循科学性、合理性、必要性的原则,提供充分 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局药品监督管理局):近期,国务院召开常务会议和全国质量工作会议,对加强产品质量和安全监管作出全面部署,并且公布了《 结合。继续加强日常生产监管,加大跟踪检查和飞行检查力度,督促企业自觉严格执行药品GMP。(八)开展对部分已上市高风险品种的生产工艺核查。国家局将制定 ...
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责任追究。落实责任追究是推行行政执法责任制的保障,各地要参照《国家食品药品监督管理局行政执法责任追究办法(试行)》,结合实际,制定具体的实施办法, 的良好工作局面。全面推行行政执法责任制是依法行政工作的重要任务,各级食品药品监管部门要充分发挥积极性和创造性,努力探索推行行政执法责任制的新思路、新方法, ...
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