同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收 的规定，依法取得相应的电信业务经营许可证，或者履行相应的备案手续。关联法规：国务院行政法规（1）条第十八条提供互联网药品交易服务的企业必须在其 ...
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再送长春市卫生局审核同意，报省卫生行政部门批准，发给《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》，最后报工商行政管理部门核发《营业执照》。 开办医药 ）医药管理部门予以处罚，并制发行政处罚通知书，通知被处罚的医药生产、经营单位或个体工商户。执行罚没款必须使用财政部门统一印制的单据，罚没款统一上缴同级 ...
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机构采购药品应以国家各级医药供应单位为进货主渠道，严禁从无《药品经营企业许可证》的单位和私人药贩手中购药。严禁购买无批准文号、无注册商标、无厂牌名称 五条医疗机构未经批准不得开展静脉输液业务。第十六条医疗机构在医疗业务中使用药品应当按物价部门核定的项目和标准收费，严禁擅自设立收费项目，提高收费标准。第 ...
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局的网站上www,bjda.gov.cn下载年检登记表)3、企业自查总结；4、《医疗器械经营企业许可证》副本。5、申报资料应规范、完整、齐全、有效。（申报资料一律用 。6、各分局应按照本《通知》的要求，通知辖区内的医疗器械经营企业。7、在此次年检中同时涉及药品经营企业年检的，应将医疗器械年检与药品年检 ...
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、直辖市医药管理部门提出的计划，综合平衡后与生产计划一并下达。第二类精神药品制剂的供应计划，由省、自治区、直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门联合下达。 视情节轻重，给予非法所得金额五至十倍的罚款，停业整顿，吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》的处罚：(一)擅自生产精神 ...
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试生产的“人α—干扰素”仅作为临床试用，没有进入流通领域，并且准备在试制成功后再申请许可证，并非是未经批准非法生产，请求撤销对上诉人作出的行政处罚决定，被上诉人 管理法实施办法》第五十一条关于未取得药品生产企业许可证、药品经营企业许可证而生产、经营药品的，卫生行政部门除责令其立即停产、停业外，没收全部 ...
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物料管理、生产管理、质量管理责任落实情况为重点检查内容，对通过GMP认证的药品制剂、原料药生产企业进行全面检查。对未能严格按照GMP认证标准组织生产的企业责令 检查，依法查处和取缔各种形式的无证经营等违法活动，坚决打击药品经营企业出租（借）许可证和批准证明文件以及药品零售企业出租（借）柜台的行为，严厉 ...
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经营企业合格证》，方可向同级卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》。对未取得上述证件的企业，工商行政管理部门不得核发营业执照。申请 卫生、医药、工商行政管理、技术监督和公安等部门，要把严厉查处制售假劣药品的违法犯罪行为，列为“打假”工作的重点。对制售假药的违法犯罪分子，要严厉 ...
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行为；严厉打击药品批发企业出租、出借许可证和批准证明文件以及药品零售企业出租出借或变相出租出借柜台行为；依法查处药品经营企业购进渠道混乱、购销记录不完备 管理，严格按照《处方管理办法(试行)》的要求，规范处方行为，逐步实行按照药品通用名处方，探索开展处方点评工作。认真执行《抗菌药物临床应用指导原则》 ...
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认证要求的，要收回认证证书。四是规范药品经营行为。有针对性地组织检查药品批发企业是否有出租出借许可证、挂靠经营以及零售企业出租出借柜台等违法违规行为 提高审批透明度；建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体 ...
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