结束，应待案件处理完结或整改结束后，依法确定是否予以换证；2.《药品经营许可证》遗失，但未在指定的媒体上登载遗失声明的企业，应在 药品零售企业上报纸质材料的同时，需上报电子数据。具体操作方法如下：登录安徽省食品药品监督管理局网站（网址：//WWW.ada.gov.cn），点击“办事大厅”栏中 ...
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【老年用药】及【药物相互作用】项按照附件3内容修订。四、请通知辖区内药品生产企业按照要求尽快修订说明书和包装标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构 替沙星制剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。 国家食品药品监督管理局二○○七年一月二十三日 附件1：加替沙星制剂说明书警示语 【禁忌】 ...
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换证工作方案，现印发给你们，请遵照执行。 二○○五年五月二十七日 陕西省食品药品监督管理局2005年换发《医疗机构制剂许可证》工作方案为了做好2005年《医疗 严格遵守廉正纪律，认真执行'六不准'的要求，由各级纪检部门对执行情况进行监督检查。(三)整改对不符合换证条件的制剂室，责令限期整改(整改期限不 ...
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的意见(试行)》，加强全系统核发的各类行政许可证的管理，现将《湖北省食品药品监督管理局许可证书管理办法》印发给你们，请认真执行。 二○○四年七月二日 湖北省 证书的购买、保管和使用管理。 第四条 全系统各级监察、政策法规部门负责监督各类行政许可证书的使用和管理，定期组织专项检查，发布检查情况通报。 第 ...
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(国家食品药品监督管理局令第13号)，我局对上海市新药注册申请须知等7项申请事项有关内容进行了修订，现予以发布。各单位可以登录上海市食品药品监督管理局网站(http：//www.shfda.gov.cn)查询。新修订的上海市新药注册申请须知等7项申请事项包括：1、上海市新药注册申请须知2、上海市已有 ...
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药品监督管理令第16号)第十三条第二款、第十四条第二款及国家食品药品监督管理局《关于检测报告认可形式的通知》(食药监械函(2005)12号)规定，现 前次注册的检测报告、1年内的型式检测报告(由企业出具的)或1年内食品药品监督管理部门质量监督检验合格的检测报告(检测项目不全的应补测)。2、该认可报告 ...
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公布的非处方药说明书范本，规范本企业生产的非处方药说明书和标签，并按照国家局《关于实施〈药品说明书和标签管理规定〉有关事宜的公告》(国食药监注(2006)100号)的要求，向所在地省级食品药品监督管理局提出补充申请，经核准后使用。 二、按《药品注册管理办法》(国家食品 ...
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方案，于2004年4月15日前报国家食品药品监督管理局。 二00四年三月十七日 2004年全国食品放心工程实施方案食品安全，关系到人民生命安全和身体健康 行业道德和规范，重视企业信用，自觉地建立自律机制。要进一步强化企业是食品安全的第一责任人、消费者是最后一道防线的意识。(四)加大督查督办工作的力度 ...
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生产企业。 四、说明书公布之日起，各省(区、市)即可进行该批非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办(2002)195号)执行。 国家食品药品监督管理局二○○四年四月十三日 附件：1．化学药品第三批(二)一第五批(三) ...
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药品生产企业。 四、说明书公布之日起，各省(区、市)即可进行该批非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处 三)、中成药第三批(二)一第四批(二)非处方药目录“双跨”品种名单 国家食品药品监督管理局二○○四年四月十三日 附件2：化学药品第三批(二)至第五批(三)、 ...
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