文件”子栏目中下载。 联系人：肖忆梅、曹晨光 联系电话：(010)88331149、88331129 电子邮件：xiaoym@nicpbp.org.cn 国家食品药品监督管理局 二○○九年七月六日 附件：定制式义齿生产企业情况调查表 序号 企业名称 生产许可证号 许可证有效期 产品注册证号 产品名称 ...
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注射液（2ml）肌内注射使用。请各省（区、市）食品药品监管部门通知辖区内药品使用单位，请河南省食品药品监管局通知南阳利欣药业有限公司，并加强监管工作。 国家食品药品监督管理局二○○八年十二月三日...
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鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用。请各省（区、市）食品药品监管部门通知辖区内药品使用单位，请江西省食品药品监管局通知江西天施康中药股份有限公司，并加强监管工作。 国家食品药品监督管理局二○○八年十二月三日...
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监督管理局批准湖南守护神制药有限公司等24家企业生产的25个中药品种列为国家中药保护品种。对其中16个列为首家保护的中药品种，同品种生产企业应按《中药品种保护 有关规定申报同品种保护，若到期不申报，应停止生产；若继续生产，国家食品药品监督管理局将中止其批准文号效力，并按《中药品种保护条例》第二十三条的 ...
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各分局，稽查处、流通处，市食品药品检验所： 近日国家食品药品监督管理局下发《关于同意注销“阿司咪唑片”批准文号的批复》(国食药监注[2007]122号)，同意注销西安杨森制药有限公司“阿司咪唑片”药品批准证明文件，同时注销该品药品批准文号“国药准字 ...
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保护条例》及有关规定申报同品种保护，若到期不申报，应停止生产；若继续生产，国家食品药品监督管理局将中止其批准文号效力，并按《中药品种保护条例》第二十三条的有关规定进行查处。 序号 药品名称 保护级别 保护期限 保护品种号 生产企业 一、首家保护 1 喘可治注射液 2 2008年1月 ...
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的企业，按照《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》进行验收。取得《药品经营许可证》的诊断试剂经营企业必须通过GSP认证。现已持有《医疗器械经营企业 要求，否则取消其体外诊断试剂经营资格。五、《通知》第十条中“住宅用房不得用做仓库”的规定仅限于仓库。 国家食品药品监督管理局办公室二○○七年九月三日...
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品种药品为假药。为保证公众用药安全，各地药品监督管理部门要继续组织对辖区内药品经营和使用单位进行检查，对发现的被判定为假药的“天蚕镇痛片”依法进行处理，并将处理结果于2007年8月15日前报国家局药品市场监督司。 国家食品药品监督管理局二○○七年七月二十三日 附件：非法添加双氯芬酸盐的“天蚕 ...
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部分已受理的未提供研制立项批复文件复印件的含罂粟壳中药注册申请，因不符合《药品注册管理办法》规定，国家局予以退审。 特此通知 附件：含罂粟壳中药品种参考目录(略) 国家食品药品监督管理局药品注册司二○○六年十二月七日...
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药品GMP有关问题的通告》(国食药监安[2003]288号)规定，该药品生产企业仍不得组织生产和上市销售该品种。 四、本通知自发布之日起施行， 的《关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知》(国食药监注[2003]142号)同时废止。 国家食品药品监督管理局二○○六年七月十一日...
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