5 1996--1998年连续3年以上未生产诺氟沙星胶囊的生产企业名单国家药品监督管理局1999年7月7日附件1 直接从生产企业抽验诺氟沙星胶囊不 是河南洹河药厂存放的破 中国人民解放军第九八四0工厂 980501 假药损药品,无进货证明及质检报告68 河北南和县医药公司三召批发部→河北省任县医药药材 ...
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的预防性生物制品生产企业,并做好注册标准修订的形式审查和受理工作。 国家食品药品监督管理局二○○五年五月十九日 附件: 预防性生物制品企业注册标准修订及申报要求一、标准 各级细胞库的唯一代次,并具有经全面检定的相关历史资料,生产出的每批制品应源于同一批准代次的细胞。二、申报资料要求(一)国家食品药品 ...
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办法》(以下简称6号令)自2004年4月1日实施以来,各地认真贯彻落实,加大药品经营许可监管力度,严把经营企业准入关,取得一定成效。从整体上看情况是 批发企业和医疗器械经营企业基本情况。 五、做好自查自纠工作各省(区、市)食品药品监督管理局接到本通知后,要严格按照法律法规和6号令规定的标准和条件,组织 ...
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;(四)其他需要重点监控的医疗器械。第十条实施抽验计划应制定抽验方案,由中国药品生物制品检定所(以下简称中检所)负责制定。抽验方案内容应包括抽样的范围、方式、数量、 医疗器械上市销售和使用。第八章附则第四十四条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第四十五条省级局组织的本行政区域内的医疗器械质量监督 ...
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进行监督检查,并于2004年10月31日前将检查结果报国家食品药品监督管理局药品注册司。凡2004年9月30日以后生产的中成药中仍含有广防己、青木香 骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂生产单位必须于2004年9月30日前在药品标签和说明书的[注意事项]项下统一增加以下内容:“(1)本品含×××药材,该药材 ...
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具体情况提出以下意见,请一并认真贯彻执行:一、各市要高度重视第二类精神药品的监管工作,切实加强领导,严格按照国家局《通知》要求和其他有关规定进一步 、法规从重查处,触犯刑律的,移交司法机关追究刑事责任, 附件:国家食品药品监督管理局《关于进一步加强第二类精神药品监管的通知》(略) 二○○四年四月十五日 ...
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在药品有效期内售完为止。 二、布托啡诺及其注射液、芬氟拉明及其单方制剂已列入第二类精神药品目录管制。上述产品已被批准生产的,企业应当按照我局发布的《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》规定的程序向国家食品药品监督管理局补办定点生产事宜。于2005年11月1日以后生产产品的标签 ...
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类精神药品生产企业,市直属医疗机构、医学院校附属医疗机构报送市药品监督管理局安监处。(二)2003年8月18日至8月31日为检查阶段。我局将对有关 、在库管理、经营企业对销售对象合法资格的审查情况等;(四)医疗机构第二类精神药品的进货渠道、使用状况、处方剂量等日常管理情况。同时,要求各有关医疗机构负责 ...
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由执业药师资格认证中心汇总后上报我局人事教育司和局统计办公室。(三)“国家执业药师注册管理信息系统”软件现升级到2.4版,各注册机构到国家食品药品监督管理局网站(www.sda.gov.cn)下载区下载升级程序,然后形成上报报表及数据磁盘报送。在统计年报及报送过程中如有问题,请及时与国家食品药品监督 ...
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,加强用药指导咨询,保障公众用药安全有效。 二、培训对象在县以下农村药品零售企业工作,并符合下列条件的药学从业人员:(一)具有高中以上(含高中)文化 经验;(三)未取得执业药师、从业药师资格。 三、培训内容按照国家食品药品监督管理局委托国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心编写、印制的《县以下农村 ...
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