安全信用体系建设。及时总结、推广食品安全信用体系建设试点工作经验，强化食品生产经营企业第一责任人意识，督促企业加强企业道德和规范，重视企业信用，建立自律机制 制品生产企业GMP认证后的专项检查，确保血液制品的产品质量。要结合药品生产经营许可证换证工作，督促已通过认证的企业不断提高质量管理水平，依法处理 ...
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材料和容器的； (九) 违法发布药品广告的； (十) 发生重大药品质量事故或严重的药品不良反应未按规定报告的。第七条 药品经营企业有下列不良行为的，必须 管理部门可根据有关法律、法规吊销或者建议原发证、批准部门依法吊销其许可证。第二十条 药品监督管理部门各职能处(科)室，应于每月底将不良行为登记情况 ...
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药械;负责药品生产许可、医疗机构制剂配制许可的监管工作;负责全区药物滥用监测工作。(八)流通管理处依法核发药品、医疗器械经营许可证及审核许可事项变更;监督实施药品、医疗器械经营质量管理规范;负责药品、医疗器械经营企业、使用单位的日常监管;负责流通领域处方药与非处方药分类管理工作;负责药品、医疗器械、 ...
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经营主管部门审查同意的一种形式，在审核批准发给法定的《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》工作中如何掌握问题，卫生部在卫药发(90)第25号“通知”中已明确规定，请各地严格执行。 二、根据《药品管理法》、《药品管理法实施办法》规定，药品生产、经营企业违法行为的认定是卫生行政部门，而不是药品 ...
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证工作的领导，在换证审查工作中，要严格按照我局“关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知”(国药管办[999]242号)规定的换证审查条件及标准 年内对医药市场整顿工作进行全面检查，全面落实责任追究制度。(六)今年年底国家药品监督管理局将召开全国整顿医药市场工作总结会议，对工作成绩突出的给予表彰， ...
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机构签定书面协议，并负责对进入网站的企业、产品的合法性进行审核。未与药品电子商务试点网站签订协议的单位和个人可以从试点网站获取相关信息，但不得利用 发布有关企业信息时，必须同时标明药品生产企业、经营企业名称、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》及其编号；发布有关药品信息时，必须同时标明药品 ...
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药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》(国办发[1998]35号)中有关依法核发许可证的职能。为此，我局将对换证工作做出统一的部署和安排。在此之前 局对换证工作做出统一安排后，再按规定程式开展正式换证工作。 二、暂停受理新开办药品经营企业和医疗单位制剂室的申请、审查及发证工作。新开办药品生产 ...
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，实则各干各的，有的企业，根本就不实行统一配送，连锁店仍是维持各自的经营；有的企业把连锁视为集贸市场，把品牌当成一顶帽子大家戴；还有的一些低水平的 连锁企业向企业特许连锁的门店销售药品。 五、上述第三、四中的药品零售连锁企业可以领取经营方式为“配送”的药品经营企业许可证，许可证中应注明：仅限于对跨地域 ...
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药品，或在中药材专业市场内外，持无效《药品经营企业许可证》继续经营药品。 (八)中药材专业市场销售的中药材存在较严重的质量问题。2001、2002年我局连续两 ”重要思想的高度，认真学习和贯彻落实《通知》精神，分析研究本地区开展药品、药材集贸市场专项整治工作存在的突出问题，采取得力措施，坚决抓出成效。 ...
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42种国家重点保护的野生药材及57种进口药材和饮片，必须由国营药材公司经营、不得在集市贸易市场自由买卖。 三、第十五条第二款规定的“城乡集市贸易 生物制品、血液制品等不得进入集市贸易市场自由买卖。“持有《药品经营企业许可证》的除外”是指在市场区域内根据药品经营布点需要，经医药主管部门审查同意、当地卫生 ...
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