负有主要责任的企业实施召回并且承担主要责任；第三，指令召回，即婴儿配方食品以及在州际间销售的各种牛奶如果出现不安全因素，美国食品和药品管理局有权发布 的新高峰，其中诸多因素直接或间接涉及食品召回制度： 首先，针对我国以往在食品安全管理上存在着多部门分散管理带来的管辖权重叠或真空问题，《食品安全法》设立 ...
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等，需进行紧急采购的； （三）卫生部和省级人民政府认定的其他情形。 第二章 药品集中采购机构 第九条 各省（区、市）人民政府负责成立由相关部门组成的药品 过期资质证明材料、不按合同提供药品的行为进行不良记录公示，规范企业行为。 第七十七条 建立健全信息安全保障措施、管理制度和突发事件应急预案，确保网上 ...
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改革和市场经济体制建设同步生长，基于民事权利保护对行政法的需求，基于经济体制改革确立企业自主权的需求，使得我国形成了以命令-控制型权力为主要规范对象，以保护公民 ，第33条规定的药品再评价制度，《药品召回管理办法》[24]所规定对已上市销售的存在安全隐患药品的召回制度，都旨在履行药品安全规制职责，努力 ...
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管理规范（GMP），认真落实以品种为单元的GMP管理工作和药品生产企业分级管理制度，全面推行质量受权人制度和药品电子监管制度，有计划、分阶段组织开展 突发事件应急处理的动态监管信息平台。（四）认真开展药品安全专项整治工作切实加强组织领导，深入开展药品安全专项整治工作。结合本地实际，制定详细的整治方案， ...
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召回制度召回主体、召回程序、召回责任保险、食品安全赔偿基金、食品溯源管理制度等内容提出完善建议。【关键词】食品召回；主动召回；责令召回；食品召回责任险；食品 负有主要责任的企业实施召回并且承担主要责任；第三，指令召回，即婴儿配方食品以及在州际间销售的各种牛奶如果出现不安全因素，美国食品和药品管理局有权 ...
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各省局应当加强对基本药物生产企业实施国家基本药物制度重要意义的宣传，进一步强化企业药品质量安全的责任意识，落实药品企业是药品质量第一责任人的要求，督促 电子监管。为贯彻落实《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》要求，国家局已下发了《 ...
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并按照有关规定予以销毁。第三章医疗器械流通第十八条医疗器械生产、经营企业销售医疗器械，应当开具标明购货单位名称、医疗器械名称、产品注册证号、规格型号 建立药品和医疗器械生产、经营和使用单位质量安全信用等级分类监督管理制度，对药品和医疗器械生产、经营和使用单位违反质量安全信用的行为予以记录，并对严重违法 ...
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器械、防护用品等储备物资的管理，保证应急所需装备、设备、试剂、防护用品和药品等及时到位。建立突发食品药品安全事件信息发布制度，明确发布权限，降低负面影响 集中治理阶段（6月至7月）围绕食品药品安全隐患进行排查整治，依法重点打击各类违法犯罪行为，规范食品药品生产经营企业的生产、经营行为。（三）巩固完善和 ...
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实行行政处罚，取消市场准入等方式进行惩戒。使企业把保护公众健康作为最重要的价值取向，强化自律意识，完善内部管理制度，自觉抵制各种违规违法行为。6． 和内部职责分工，分级建立健全责任制，强化内部相关部门(单位)的责任，按照《镇江市食品药品安全委员会成员单位工作职责》的要求，对本部门所监管环节、品种的食品 ...
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条件，完善进货验收记录、生产记录、销售记录等企业产品质量安全档案，完善标准管理制度；检查产品质量安全市场准入制度执行情况，重点检查生产加工者的主体资格、获得 不明的畜、禽及其制品行为。此项工作由卫生部门负责。(五)药品安全专项整治全面开展药品批准文号清查和再注册工作，切实淘汰不具备生产条件、质量无法 ...
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