各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，各医疗器械标准化归口单位：经国家食品药品监督管理局审查批准，现发布YY 0290.2-1997 《人工晶体 第2部分：光学性能及其测试方法》行业标准第1号修改单(见附件)。本修改单自发布之日 ...
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审批事宜的通知》(食药监注函[2003]74号)及有关文件规定，各省局上报药品补充申请资料(包括报国家审批和报国家备案)时应报送有关附件的电子数据。 损坏数据丢失，收到的部分磁盘不能正常读取，因此建议统一使用电子邮件发送，不再邮寄磁盘。 特此通知。 国家食品药品监督管理局药品注册司二00四年五月二十日...
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监督检查，按照我局《关于对特殊药品和血液制品生产企业实施重点监管的通知》(国食药监安[2005]288号)要求，将辖区内疫苗生产企业列入重点监管名单，切实保障疫苗质量。 国家食品药品监督管理局二00五年七月十三日...
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管理局)，各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：经国家食品药品监督管理局审查批准，现发布YY/T 0480-2004《诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性》医疗器械行业标准第1号修改单。本修改单自发布之日起实施。 国家食品药品监督管理局二00五年八月十五日...
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各分局：自国家食品药品监督管理局发布2002版的《医疗器械分类目录》之后，又陆续发布了一些关于部分医疗器械产品分类界定的通知，为了方便大家查阅使用 界定问题的通知国药监械[2003]98号各省、自治区、直辖市药品监督管理局：近期，我局陆续收到一些省级药品监督管理部门要求将部分产品进行分类界定的请示，经 ...
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药品检验所为口岸药品检验所。地址：广西南宁市新民路1－1号邮政编码：530021电话：0771－2619291传真：0771－2611064 特此公告 国家食品药品监督管理局二○○四年十月二十二日...
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将书面意见于2004年12月31日前反馈我司生产监督处。传真：010一88363227国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○四年十一月八日附件：药用辅料生产质量 温度、湿度和光线条件下处理和存放。易燃易爆和其他危险品的贮存应严格执行国家有关的规定。第三十二条 辅料生产用的物料规格和质量必须满足辅料 ...
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经营档案示范文本2．肉类行业(猪肉类)企业生产经营档案示范文本3．儿童食品行业(婴幼儿奶粉)企业生产经营档案示范文本 国家食品药品监督管理局食品安全监察司二○○四年十一月三十日...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：2004年，国家局曾发文将由纳米级金属银材料制成的'纳米银妇用抗菌器'作为Ⅱ类医疗器械管理。 到期需重新注册的，应按Ⅲ类医疗器械注册的有关规定办理。此前已受理但还没有审批注册的，转国家食品药品监督管理局按Ⅲ类医疗器械审批注册。特此通知。国家食品 ...
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进一步做好此项工作，现将有关事宜通知如下：一、各省（区、市）药品监管部门要严格按照《药品管理法》、《行政许可法》有关规定及《关于开展换发〈药品 监管司，国家局将派员对认证现场检查过程进行督察。国家局将根据《药品生产许可证》核准的生产范围换发其药品批准文号。国家食品药品监督管理局二○○五年十二月二十二日...
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