安全,特作如下规定,请遵照执行。一、医疗机构医用氧的采购应纳入药品管理部门统一进行采购和管理并建立相关的规章制度; 二、医疗机构必须从具有合法资格 生产、经营企业(批发)购进医用氧并索取供货企业相关证明资料,严格审查药品生产、经营许可证的生产(经营)范围,有效期等内容,经审查合格后方可购进; 三、购进 ...
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厂 饲添 (2003)1554附件 2:饲料添加剂生产企业增项名单(饲添2003-04) 企 业 名 称 生产许可证编号 北京资源亚太动物药品有限公司 饲添 (2000)0004 产品名称:大蒜素、着色剂、调味剂、黏合剂( II ) 重庆民泰香料化工有限责任公司 饲添 (2000)0030 产品 ...
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材生产和经营的证明文件复印件(相当于我国的工商营业执照、生产许可证或者注册证书等)、公证文件原件。其中:(1)凡原产国政府对药包材在本国上市进行专门审批的, ,也应列入受控范围。五、洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合《药品生产质量管理规范》(1998年修订)中的相应规定。无菌工作服的整理、灭菌后 ...
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直辖市卫生行政主管部门批准,未经批准,不得发布广告。第九条 经批准发布广告的药品,如发生下列情况之一者,省、自治区、直辖市卫生行政部门有权通知广告经营单位 未达到规定的标准;三、企业停产、停业整顿或被吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》。第十条 对虚假广告、违法广告,各级工商行政管理部门 ...
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年的换证验收,质量体系运行相对较好;(2)骨科植入物生产企业14家,结合2003年度生产许可证年检完成了对该类企业的检查验收,其中符合外科植入物生产 尤其对本文“附件”中提及的企业继续跟踪检查,将整改措施落实到实处。以“食品药品放心工程”为工作契机,通过实施“两个工程”,继续提高北京医疗器械产品的质量 ...
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说明书进行。发现医疗器械产品使用说明书有夸大宣传、虚假宣传的,应及时报告食品药品监督管理部门。第二十条医疗机构在使用植入类高风险医疗器械前,主管的医师应 说明书。设备类产品质量验收记录表产品名称:生产商:产品注册证号:生产许可证号:供货商:经营许可证号:规格型号:设备编号:验收标准或规程:检验样品数: ...
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,加强'基层、基础'建设,提高监管能力和业务素质,有效遏制事故发生,促进安全生产形势持续稳定好转。二、落实属地监管原则,确保各项安全监管措施落实到位( 的审核颁发、第三类非药品类易制毒化学品经营的备案证明颁发工作。同时,参与危险化学品安全生产许可证、危险化学品经营许可证(甲级)、监管企业危险化学品建设 ...
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不改正错误的,予以经济处罚和公开曝光的同时,采取责令停产、停业甚至吊销许可证以及移送司法机关追究刑事责任等措施,以形成足够的威慑力,遏制违法行为的发生 、医疗器械流入市场。不定期组织企业负责人和质量管理人员进行有关法律法规以及《药品生产质量管理规范》(GMP)、GSP等知识的培训,提高其加强质量管理的 ...
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卫生监督量化分级管理制度,加强食品卫生日常监管和卫生许可证发放的监督管理,强化对学校食堂、餐饮业和集体供餐单位的卫生监督,进一步完善食物污染物监测网络, 、加大宣传力度,强化社会监督。高度重视新闻媒体导向作用,大张旗鼓地宣传报道食品药品生产经营和质量卫生安全监管中的好典型,曝光影响恶劣的违法违规案件, ...
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,败坏社会风气,影响社会安定及党和人民政府的声誉。根据《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》(国发(1994)53号)精神,结合我区实际情况,现将加强 企业,均须依照法定程序,首先取得药品生产经营行业主管部门核发的《合格证》,再凭《合格证》向卫生行政部门申请核发《许可证》,取得《合格证》、《 ...
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