第六十六条 下列补充注册申请事项，国家食品药品监督管理局在60个工作日内作出是否批准的决定：(一) 生产用主要原材料的变更；(二) 反应模式、条件或者时间 药品监督管理局二○○六年五月体外诊断试剂生产实施细则目 录第一章 总则第二章 组织机构、人员与质量职责第三章 设施、设备与生产环境控制第四章 文件 ...
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报告医疗器械不良事件。 第二章管理职责 第四条国家食品药品监督管理局负责全国医疗器械不良事件监测和再评价工作，并履行以下主要职责：（一）会同卫生部制定医疗 于15个工作日内在《医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报国家药品不良反应监测中心；收到严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的补充报告 ...
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管理施行细则》第二十五条规定处罚”。 卫生部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局令 （第65号） （相关资料: 部门规章1篇 地方法规2篇 英文 本办法第九条的规定实施查封、扣押，必须经县级以上工商行政管理部门主要负责人批准。 工商行政管理部门的执法人员实施查封、扣押，应当向当事人出示执法 ...
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机制，降低管理成本，提高工作效率。 1.1.2.10.【部门规章】国家食品药品监督管理局关于贯彻落实《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定 的保护，相对而言行政性较强，合意性则有所不足。表现在法律规定上，主要就是行政机关享有许多当然的法定单方特权；相比之下，合同双方当事人之间权利义务配置 ...
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组织实施全国执业药师继续教育的技术业务工作。第九条国家食品药品监督管理局委托中国执业药师协会履行以下职责：(一)拟订全国执业药师继续教育指导大纲；(二)组织专家 药品监督管理局执业药师资格认证中心和中国执业药师协会的证明；申请第一条第六款学分的人员，须提交所在单位组织业务学习的证明。第三条学分核定主要 ...
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登记机关报送的清算报告中称医药研究院全部债务已清理完毕，故其未尽清算职责，对此负有过错，应当赔偿由此给债权人造成的损失。而且，依据医药研究院在 基础上，合同内容合法有效，双方当事人的合同目的及合同的主要权利义务并未发生变化。国家食品药品监督管理局审批意见通知书证实，医药研究院并没有取得新药生产证书或 ...
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专项整治工作的通知》(国食药监市(2004)102号)要求，继续贯彻国家食品药品监督管理局、公安部、国务院纠风办、国家工商行政管理总局《关于开展中药材专业市场专项 要按照《农药登记资料要求》规定的农药标签内容，重点检查农药批发市场和主要农药经营店(点)。对发现有经营标签不合格农药产品的，要责令停止经营 ...
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管理局、市质量技术监督局、市食品药品监督管理局、市工商局、市粮食局、兰州电信局、市地震局、市气象局主要负责人为成员。应急委员会是全市突发公共事件应急工作的 牵头部门和单位以及参加部门和单位的高级专业技术人员、高级管理人员组成，主要职责是为应急委员会研究部署应急工作提供决策咨询、工作建议和参与应急指挥。 ...
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与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。第九条为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业 如情况严重或坚持不改，则应终止研究者参加临床试验并向药品监督管理部门报告。第七章监查员的职责第四十五条监查的目的是为了保证临床试验中受试者 ...
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学、临床检验、流行病学、消毒学、临床药学、护理学等专业的专家组成。主要职责是：（一）研究起草有关医院感染预防与控制、医院感染诊断的技术性标准 销售，医疗机构只能使用经过卫生部批准的消毒剂和消毒器械。一次性医疗用品在我国由食品药品监督管理局管理，只有取得了医疗器械许可证后才可上市，医疗机构也只能使用经过 ...
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