现场检查、审评和审批纪律，切实把好医疗器械经营企业市场准入关，不断提高医疗器械经营企业经营管理水平。严格监督和规范企业经营管理行为，加大对擅自降低许可条件、 《中国药典》的培训、推广工作，组织对药品监督检验机构、研发、生产和经营单位新版药典的配备、使用情况进行检查督查，确保2010年版《中国药典》执行 ...
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，管理水平和行业自律进一步提高；农村药品市场和边界药品市场进一步净化，农村医疗机构药品管理进一步规范，农村百姓用药安全得到有效保障；药品违法违规行为得到及时 、产品出厂是否经检验合格并具有合格证。加强对医疗器械经营企业的日常监管，纠正擅自降低经营条件、变更经营地址和质量管理人员等许可事项变动不办理变更 ...
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企业特别是重组、停业、半停业药品经营企业，医疗器械经营企业特别是一次性使用注(输)器经营企业。加大对发布违法广告、群众投诉较多和具有潜在质量隐患药品 记录及药品包装、标签、说明书，清查违规使用包装、标签、说明书的药品及违规经营生物制品行为，规范药品和中药材、中药饮片及疫苗的流通秩序。(三)整顿和规范 ...
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结合，进一步推进农村药品监督网和药品供应网建设。?7．强化医疗器械经营企业监管。对医疗器械经营企业进行全面检查，重点检查购、销、运、储等方面依法 探索开展处方点评工作；按照《抗菌药物临床应用指导原则》开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预 ...
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经营主体资格，继续加强《药品经营质量管理规范》(GSP)认证企业的跟踪检查，坚决纠正药品、医疗器械经营企业擅自变更经营许可事项的行为，坚决打击各种形式的无 处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以 ...
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年检4、《药品包装用材料、容器注册证》年检5、《医疗器械生产企业许可证》年检6、《医疗器械经营企业许可证》年检 三、保留的审核事项1、第二、 权限内鼓励类或允许类外商投资基本建设项目的项目建议书、可行性研究报告3、市工业企业“退二进三” 二、保留的核准事项1、学生户口“农转非” 三、保留的审核事项1、 ...
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国务院令第276号第20条省食品药品监督局501第二、三类医疗器械经营企业审批行政法规：《医疗器械监督管理条例》国务院令第276号第24条省食品药品监督局 条例》国务院令第407号第9条县级以上粮食行政主管部门542陈化粮购买企业资格认定行政法规：《粮食流通管理条例》国务院令第407号第19条省粮食局 ...
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药品、放射性药品及特种药械；(十一)监督实施药品流通法规；实行药品批发、零售企业资格认定制度；监督实施国家关于处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销 、中药饮片购销规则；拟定、修订药品经营质量管理规则并监督实施；负责规划药品经营企业布局，依法核发药品、医疗器械经营企业许可证；组织检验、抽验辖区内药品 ...
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：简化工作程序，缩短办事时限一、审批事权下放1、将宝安、龙岗区药品零售企业开办、变更审批权分别下放到宝安和龙岗分局。2、麻醉药品专用卡审核办理 市局验收→省局审批发证资料初审即来即办，现场验收3工作日二、三类《医疗器械经营企业许可证》初审材料审查→受理→现场验收→出验收报告→报处长审核→报局长审批15 ...
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无证生产避孕套、不按标准生产和包装避孕套的违法违规行为；查处经营假劣避孕套和无《医疗器械经营企业许可证》经营避孕套的违法违规行为，规范避孕套的生产 （或推广许可证、农机技术鉴定证书）、批准文号、品种审定、生产许可证、经营许可证、产品质量合格证农资产品的；四是生产、销售掺杂使假、以次充好等假冒伪劣农资 ...
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