企业,有关省(区、市)食品药品监督管理局应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处,责令生产企业限期整改,对不合格产品采取必要的纠正措施, 单位的调查、处理情况,请及时报国家局药品市场监督司。 附件:国家医疗器械质量公告((2006)第9期,总第32期) 国家食品药品监督管理局二○○六年十二月五日...
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监督电话:010-68313344-1062传真:010-88363227地址:北京市西城区北礼士路甲38号邮政编码:100810电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn特此公告 国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○五年六月一日 附件: 药品GMP认证审查公告(第70号)企业名称认证范围 ...
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添加剂使用卫生标准》(GB2760-2007)和2007年8月7日卫生部第15号公告,“聚二甲基硅氧烷”可以在食用油脂和肉制品加工中使用。其中,在食用油脂 对全国麦当劳餐厅的麦乐鸡及相关产品,进行卫生安全监测。 昨天,国家食品药品监督管理局再次要求全国各餐饮服务提供者要严格按照国家标准使用食品添加剂, ...
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(4)出现3例以上死亡病例的;(5)国务院或者国家食品药品监督管理局认定的特别重大药品(医疗器械)安全事故。1.4.2重大事故(Ⅱ级)(1)事故危害 )安全事故造成伤亡的人员及时进行医疗救助或按规定给予抚恤,对造成生产生活困难的群众进行妥善安置,对紧急调集、征用的人力物力按照规定给予补偿。市有关部门按 ...
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的产品及企业,有关省(区、市)食品药品监督管理局(药品监督管理局)应依据《医疗器械监督管理条例》予以查处,责令生产企业限期整改,切实强化质量控制,严禁不 在用产品的使用安全有效。有关查处情况,请于2005年5月31日前报我局药品市场监督司。 附件:国家医疗器械质量公告 国家食品药品监督管理局二○○五年 ...
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和8家经营使用单位的一次性使用输液器(针)共13批,涉及13家生产企业;抽验2家生产企业的一次性使用滴定管式输液器共2批。经检验,上述产品被 纠正措施,保证其安全有效。有关问题查处情况,请于2006年1月20日前报国家食品药品监督管理局药品市场监督司。 附件:国家医疗器械质量公告((2005)第7期, ...
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遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 全国医用输液器具标准化技术委员会 GB/T 16886.3-1997 ISO 109933:2003 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会291 普通螺纹 极限尺寸 全国螺纹标准化技术委员会 GB/T 15756- ...
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被检验项目合格,6台产品被检验项目不合格(见附件)。(三)超声洁牙设备此次抽验9家生产企业和2家经营单位的11台产品,涉及11家标示 其安全有效。有关问题查处情况,请于2006年6月30日前报国家局药品市场监督司。 国家食品药品监督管理局二○○六年五月二十三日 附件:国家医疗器械质量公告 ((2006 ...
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事件,及时、有效地对存在安全隐患产品采取控制和干预措施,保证人民群众用械安全,现就进一步加强医疗器械不良事件监测有关事宜公告如下:? 一、所有在 原因 伤害程度评估 具体纠正行动 实施计划及完成情况 国家食品药品监督管理局制填表说明:1.识别信息:可填写批号、生产时间等产品识别信息。如召回产品包括所有 ...
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的安全正常运行,根据国务院《特种设备安全监察条例》和《河北省建设工程安全生产监督管理规定》等有关法规、规章,制定本规定。关联法规:国务院行政法规(1) 应当按照国家有关起重机械设备监督检验的规定要求,依法进行检验检测工作。第四章使用与维修第二十二条起重机械设备使用单位应当严格执行有关建筑安全生产的法律 ...
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