管理局审查批准，现发布YY0464-2003《一次性使用血液灌流器》医疗器械行业标准第1号修改单。本修改单自2005年5月1日起施行。附件： -2003《一次性使用血液灌流器》医疗器械行业标准第1号修改单国家食品药品监督管理局二○○五年二月十八日附件：YY0464-2003《一次性使用血液灌流器》医疗 ...
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审查组于2004年9月1至3日对国家武汉超声仪器质量监督检测中心（国家食品药品监督管理局武汉医疗器械质量监督检验中心）的医疗器械检测机构资格进行了 ）进行检测的资格。有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录国家食品药品监督管理局二○○四年十二月二十三日附件：认可的医疗器械受检目录序号产品名称项目/参数 ...
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的通告》(国药监市[2003]66号)和国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局联合发出的《关于加强中药材市场药材质量监督管理维护市场经营秩序的通知》(工商 专业市场内经营中药饮片和中西成药等。请将案件查处情况于6月15日前上报我司。特此通知。国家食品药品监督管理局药品市场监督司二○○三年六月三日 ...
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〔2003〕20号）转发你们，请各部门认真做好有关组织管理工作。特此通知国家食品药品监督管理局人事教育司二○○三年十月十四日2004年专业技术人员资格考试工作计划┌──┬─────────────────────┬─────────────│序号│专业名称│日期 ...
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体重，不作为医疗器械管理。二十八、糖尿病饮食治疗监控仪：用于监控记录糖尿病人每月从食品中摄入的总热量，不作为医疗器械管理。二十九、头戴式显示系统：由 ：用于销毁医用针管，不作为医疗器械管理。上述凡界定为医疗器械的产品，从2004年10月1日起执行调整的类别。国家食品药品监督管理局二○○四年三月二十三日...
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药品说明书进行检查，发现未按规定在说明书中标注上述内容的，要监督企业立即落实说明书修订的相关要求，未按要求修订的，一律不得上市。未按规定标注上述内容的已上市药品，一律责令企业立即予以召回，并按《药品管理法》有关规定予以查处。如有重大情况，及时报告国家局。 国家食品药品监督管理局办公室2012年7 ...
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。国家局已部署安排了相关查处工作。为保障公众用药安全，请各省局立即通知辖区内药品生产、批发企业、药店和医疗机构暂停销售和使用附件所述的9家药品生产 产品继续销售使用，不合格产品依法处理。附件：企业及品种名单（略） 国家食品药品监督管理局办公室二〇一二年四月十五日附：媒体报道的13个铬超标产品名单（略 ...
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持有混合粉所需原料药的批准文号并通过gmp认证，混合粉生产过程应通过药品gmp现场检查。二、使用混合粉的制剂生产企业对原料药混合粉生产企业进行 的规定，提出“改变影响药品质量的生产工艺”补充申请，并提交混合粉相关研究资料和供应商审计资料，经批准后方可使用。 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月三十日...
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联 系 人：胡漾、王嘉君联系电话：010-88331614、88330830传真：010-88331624电子邮箱：xinxiban@sda.gov.cn，xiaojy@sda.gov.cn 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年六月三十日...
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监械〔2003〕125号）的规定，2010年国家食品药品监 督管理局组织专家组对本局天津医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经 源医疗器械和 320个有源医疗器械产品和项目（见附件）检测资格。有效期5年。 附件：认可的医疗器械受检目录 国家食品药品监督管理局 二○一一年一月三十日...
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