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生产加工业整顿工作方案省质监局、省农林厅、省卫生厅、省工商局、省食品药品监管局为全面贯彻落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》(国发(2004)23号 停产整顿,限期改正。经整顿仍达不到要求的,由质监部门吊销食品生产许可证,并提请工商部门吊销营业执照,依法取缔;对未实行食品质量安全市场准入制度 ...
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依法获准施行终止妊娠手术的机构是指各级计划生育技术服务机构和持有《医疗机构执业许可证》且在其诊疗科目中注明有妇产科的医疗保健机构。?第十七条禁止 部门应当依据各自法定职责对辖区内计划生育技术服务机构、医疗保健机构和药品生产、批发企业、药品零售企业及个体经营者进行经常性监督管理,定期清理、检查医疗市场和 ...
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进口药品注册,须报送以下资料: (一)药品生产国国家药品主管当局批准药品注册。生产、销售、出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范(gmp)的证明文件和公证文件。 三)未提供本次申报品种产地证明原件的。 (四)从事进口业务的单位未取得《药品经营企业许可证》的。 (五)申报品种的包装。标签等与《进口药品 ...
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原料加工的食品进行重点监督检查,坚决防止这类食品流向消费者。同时,督促食品生产加工企业建立食品添加剂使用专人负责制,并严格执行食品添加剂的有关使用规定。?(四 行为,打击买卖、出租、出借《药品经营许可证》、挂靠经营等违法违规行为。强化药品监督抽验工作,加大药品针对性抽验,对全省药品生产、使用、经营单位 ...
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情况再次发生,并将企业整改情况上报国家药品监督管理局。一次性使用无菌医疗器械是执行国家强制性标准并纳入国家工业产品生产许可证和医疗器械产品注册双重管理的重要产品 整顿,情节严重或两次抽查仍存在违规问题的,将依法注销其产品注册证和生产许可证。 三、一次性使用无菌医疗器械是质量监管的重点,各省(区、市) ...
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检验机构的业务工作。(五)医疗器械处负责医疗器械生产、经营企业许可证发放的初审;负责第一类医疗器械产品注册证的核发和第二、三类医疗器械产品注册证的初审 、产品安全的认证和医疗器械不良事件监测工作。(六)药品安全监管处依法承办药品生产企业、医疗机构制剂室生产配制条件的现场审查工作;监督实施药物非临床研究 ...
//www.110.com/fagui/law_123634.html -了解详情
自律。(三)加强监管,深化改革。加强对药品、医疗器械生产经营企业的日常监管,规范生产经营秩序。强化对药品生产经营企业实施GMP、GSP认证后的督查,规范 不受理其申请;对违反《医疗器械监督管理条例》,情节严重的,吊销其生产企业许可证。(五)完善法律法规制度。坚持依法审批和"集中、透明、便民、高效"的 ...
//www.110.com/fagui/law_112474.html -了解详情
自律。(三)加强监管,深化改革。加强对药品、医疗器械生产经营企业的日常监管,规范生产经营秩序。强化对药品生产经营企业实施GMP、GSP认证后的督查,规范 不受理其申请,对违反《医疗器械监督管理条例》.情节严重的,吊销其生产企业许可证。(五)完善法律法规制度。坚持依法审批和"集中、透明、便民、高效"的 ...
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安全法律法规,发现违法行为,按照职责权限依法处理。(四)在履行建筑施工企业安全生产许可证等法律法规规定的行政许可职责中,对涉及安全的有关事项严格按照有关 、医疗器械、保健品、化妆品企业的安全监督管理工作,负责药品生产、研制、经营单位和医疗单位制剂室的质量安全及使用危险化学品、易燃易爆品、易制毒化学品、 ...
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辖区内的中药材专业市场监管,严格规范中药材专业市场合法经营。 (三)规范药品生产经营秩序,推进农村药品监督供应网络建设。预期目标:年底前,地市以上城市零售连锁 批发企业进行检查。重点查处一批买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借《药品经营许可证》,吸纳他人挂靠经营等违法违规行为。2.开展全国性二类精神 ...
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