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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):加快发展现代物流,对于我国应对经济全球化的形势,提高我国经济运行质量和效益,优化资源配置,改善投资环境 等现代物流系统的装置和设备,具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品的购进、储存、销售各环节管理以及经营全过程的质量控制。 三、鼓励具有 ...
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(试行)》,自2005年7月1日起执行,现予以通告。 国家食品药品监督管理局二○○五年五月二十日 保健食品注册申请申报资料项目要求(试行)一、申报资料的一般 。3、功效成分/标志性成分检测方法的确定:依据国家卫生标准、规范、国家药品标准或国家有关部门正式公布且适用于保健食品的检测方法。无相关检测方法的 ...
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器械经营企业许可证》中。三、经核准后,医疗器械经营企业应当按照《医疗器械监督管理条例》及经营许可的相关规定,对所设置的仓库进行管理并承担相应的法律 《医疗器械经营企业许可证》仓库地址变更协助现场验收的函〔〕年号(食品)药品监督管理局:企业申请对其《医疗器械经营企业许可证》仓库地址进行变更,拟增设仓库的 ...
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管理局各直属单位:根据中央机构编制委员会办公室《关于国家食品药品监督管理局药品评价中心加挂牌子和增加事业编制的批复》(中央编办复字[2006]60号),国家食品 套机构、两块牌子管理,今后,在开展国内外药品、医疗器械不良反应(事件)监测工作时,均以“国家药品不良反应监测中心”的名义实施。二○○六年六月 ...
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对病人予以救治,并组织有关部门对事故进行调查处理。六、积极推进食品、药品市场信用体系建设。“两节”期间,各地要抓住有利时机,通过新闻媒体等各种形式, 畅通。对辖区内发生的重大食品、药品安全事件,应及时上报信息,并采取有效措施及时予以处置。国家食品药品监督管理局值班电话:(010)68316825传真: ...
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对保证公众用药安全有效,促进医药事业健康发展起到了重要作用。为做好其他类别药品实施GMP工作,2003年1月30日我局颁发了中药饮片、医用气体GMP补充 医用气体生产企业的GMP认证工作;体外生物诊断试剂的认证工作继续由国家食品药品监督管理局负责。四、为规范中药饮片的生产管理,在企业申报中药饮片认证和 ...
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药品广告的品种名单予以公布(详见附件)。这些企业在药品广告发布中的违法事实主要有:未经审批擅自发布,处方药在大众媒介发布广告,篡改审批内容进行 ,以免贻误病情。附件:2003年查处的违法发布药品广告次数30次以上的企业和品种名单国家食品药品监督管理局二○○四年二月十八日附件:2003年查处的违法发布 ...
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。附件:义齿加工应具备的加工设备、常用器械和检验仪器名称(略)深圳市药品监督管理局二○○三年二月十八日广东省义齿加工许可管理办法(试行)第一条为加强义齿加工企业 。第十三条未取得《医疗器械生产企业许可证》进行义齿加工的,依照《医疗器械监督管理条例》第三十六条处理。关联法规:国务院行政法规(1)条第十 ...
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1)条第二条本市医疗器械生产企业在每次申请产品注册时,依据本办法可向北京市药品监督管理局申请豁免部分型号(规格)的型式检测。第三条申请医疗器械产品注册豁免型式检测的企业必须无不良记录,如无逾期注册的情况、在国家监督抽查时产品无质量问题、日常监管无违规行为等。第四条医疗器械产品注册可申请 ...
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7个国家和地区、13种假药(见附件)的原料、半成品、成品、包装物品、药品标识物和4台包装机器等工具,共近50吨,案值近千万元。现查明,该 、工商行政管理部门于1999年1月31日前分别将这次清查的情况书面报国家药品监督管理局市场监督司(联系人:史宇广,联系电话:010-88372260)和国家工商行政 ...
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