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,高技术产业开发区、经济技术开发区管委会,市政府各部门、单位:《威海市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》已经市政府同意,现印发给你们,望认真组织实施 行为1.加强药品经营企业GSP的跟踪检查,严肃查处不按GSP要求开展经营活动的行为。依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营、出租、出借许可证等 ...
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落实情况等内容。对违规企业,依法收回GMP证书;情节严重的,依法吊销药品生产许可证。2.对投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业进行重点检查 委托生产情况进行全面调查。(三)在药品、医疗器械流通环节,主要是规范经营主体行为。1.加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)执行情况的跟踪 ...
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经营、使用单位诚信守法意识、质量意识,提高行业自律水平,使《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)得到落实;整治违法药品 配制制剂等行为。对违规企业,依法收回GMP证书;情节严重的,依法吊销药品生产许可证。2.对投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业进行重点检查; ...
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的有关规定,予以严肃处理。2.全面清理药品经营主体资格,坚决打击药品批发企业出租(借)许可证和批准证明文件、药品零售企业出租(借)柜台行为,严厉查处进货渠道 政府工作目标管理之中;“两网”建设组织领导机构是否健全,工作是否到位;农牧区药品市场培育和发展的情况;协管员和信息员队伍培训及作用发挥情况。(四 ...
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用药安全,促进医药产业健康快速发展,根据湖南省人民政府办公厅《关于转发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(湘政办发(2006)38号)精神,结合我市实际, 的,责令其停业整顿,直至依法收回GSP证书,吊销经营许可证。?2、加强专项检查和重点监管。突出对特殊药品、蛋白同化制剂、肽类激素、两非 ...
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条申请办理《注册登记证》时,需提供下列证件和材料:(一)《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《企业法人营业执照》、《营业执照》或《代码证书》的副本或者上述证件的复印件(须加盖单位印章);(二)所销药品的生产批准文件和质量标准文件或者上述证件的复印件(须加盖单位印章);(三)进口药品的 ...
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秩序。凡未依法按程序取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》以及《营业执照》的,不得从事 严重危害人民群众生命健康的违法犯罪分子,坚决予以严惩。各级人民政府要把查处制售假劣药品等违法违纪案件,作为反腐败的重点来抓。各级监察部门要对卫生、医药、 ...
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补贴经费。其他检验按国家计委、财政部计价格(95)340号文件的收费标准执行。(二)药品抽验经费要专款专用,可用于因抽验工作需增添仪器设备、零配件、试剂、对照品 每个品种最多抽3批。抽样时应核实经营单位的经营条件、质量保证体系、仓储条件等,核对经营许可证,索取所抽药品的进货证明及质量检验报告。对于无证 ...
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药品经营质量管理规范》(GSP)的跟踪检查,严肃查处不按GSP要求开展经营活动的行为。依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营、出租、出借许可证 发布行为的监管,建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制;加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体 ...
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严重、存在重大质量安全隐患的,建议上级部门依法吊销其药品生产许可证。2.对未取得《医疗机构制剂许可证》和未取得制剂批准文号擅自配制制剂的违法行为坚决依法 、医疗器械包装、标签、说明书的专项检查。3.强化日常监管,加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的跟踪检查。加大对发布违法广告、 ...
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