进行周期检验（如有）。第四条在申请豁免环境试验时，申请企业需向北京市药品监督管理局报送下列文件：１．豁免环境试验申请报告：写明申请豁免的产品型号（规格 注册时除上报国家规定的注册资料外，还需上报申办企业豁免环境试验申请报告及《北京市医疗器械产品注册豁免环境试验批准单》（原件），作为产品注册资料备存。第 ...
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丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸)、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、片剂北京市药品监督管理局2005年04月13日-2005年04月15日丛骆骆 梁叶 彭 周德 黄玉兰四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司片剂丸剂颗粒剂胶囊剂四川省食品药品监督管理局2005年03月28日-2005年03月29日张良君 周德 黄玉兰 ...
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三十个工作日内，做出是否给予注册的规定。对不予注册的，应书面说明理由。北京市药品监督管理局在收到全部申办注册材料后，应开具受理通知书，开始计算审查时限。审查期间如 中，申办企业如需补齐、补正材料应在十个工作日内完成。第四条北京市第一类医疗器械产品注册申办资料的审查批准应按本办法执行。第五条北京市第一类 ...
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保险定点零售药店管理暂行办法》，现印发给你们，请认真学习，遵照执行。附件：北京市基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法第一条为加强和规范本市基本医疗保险定点零售药店 办法由市劳动和社会保障局负责解释。第十六条本办法自2001年4月1日起施行。北京市劳动和社会保障局北京市药品监督管理局2001年2月28日...
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条 变更医疗器械产品注册证的医疗器械生产企业应执行本办法。第四条 北京市药品监督管理局在收到全部申办变更材料后的三十个工作日内，做出是否给予变更的规定 器械生产企业备案表》复印件；(六)原产品注册证、认可表原件；(七)变更后经药品监督管理部门复核的注册产品标准；(八)提供企业更名前、后的产品使用说明书 ...
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。一、职能调整(一)划出的职能。将药政、药检职能，交给北京市药品监督管理局。1．贯彻执行国家药品管理的法律、法规及法定标准，起草本市有关药品 一级医院评审、中级及中级以下卫生技术职称评审、食品生产经营企业(3000平方米以下)的监督管理职能，下放给区、县政府。 二、主要职责根据上述职能调整，市卫生局的 ...
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范围内的其他安全工作。第三十五条 北京市药品监督管理局密云分局负责全县药品、保健品、化妆品行业安全的监督管理工作。负责全县医药毒麻药品的监管及 开发区各项基础设施建设的安全管理；(三)配合有关部门对开发区内的安全工作实施监督检查；(四)配合有关部门对开发区内发生的伤亡事故进行调查处理；(五)及时上报 ...
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44项，取消66项，合并2项，精简比例为61％。现将《北京市涉及企业的年检事项清理方案》（以下简称《方案》）印发给你们，并 57.城市园林绿化企业资质证书持证企业年度审查北京市药品监督管理局58.医疗器械经营企业许可证年度验证（三）其他事项(2项)北京市地方税务局59.税务登记证验证(对本市正常办理 ...
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都必须遵守本办法。第三条北京市药品监督管理局（以下简称市药品监督局）主管全市保健食品卫生许可和监督管理工作。市药品监督局对保健食品生产企业实施卫生许可。 ，现场审查工艺布局、工艺流程、卫生设施、生产检验记录等；对经营企业按照北京市保健食品经营企业现场验收标准进行现场审查；3、对生产、经营人员的健康检查 ...
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项实际工作中按照审批方式运作的事项，调整2项行政审批事项。现将《北京市第三批取消和调整行政审批事项目录》印发给你们，并提出以下要求， 取消审批，本市不再审核) (二)备案1项 进口锅炉、压力容器合约(属于日常工作，不再备案) 北京市药品监督管理局 (一)审批1项 国家实施注册管理的药包材产品目录以外的 ...
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