测试功能测听仪、音叉、耳科检查器械及用于助听器调试的专用设备。实行统一配送的兼营（专营）医疗器械零售门店可视实际情况，由统一配送的公司总部进行整合登记 ；8．申请人对所提交材料真实性的自我保证声明。六、申请表格及文件下载《医疗器械经营企业许可证申请表》；《企业质量管理人简历表》《专业技术人员一览表》可 ...
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6台产品被检测项目全部合格，抽验合格率为100%(详见附件2：医疗器械质量公告)。(二)红外治疗设备抽验情况：此次共抽样22家生产企业的22台产品，15 ，经检测其中12台产品被检测项目全部合格，抽验合格率为80%(详见附件2：医疗器械质量公告)。不合格产品的问题主要集中在输出功率超标、没有闭锁、液晶 ...
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个人开业和联合诊所的管理。鼓励华侨和港澳同胞、国外友好人士和社会团体资助医疗仪器设备，投资办医科学校、办医院。可以聘请国外专家到医院、科研机构当顾问 聘请技术人员。在财务管理方面，基层单位可以根据发展业务的需要，自行添置仪器设备和进行房屋修缮；可以根据规定制订本单位的奖金分配办法；可以使用集体福利基金 ...
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内医疗机构的医用氧气使用情况进行检查。一、检查内容1.医疗机构医用氧气来源及使用情况；2.医用分子筛制氧设备的来源及使用情况。二、检查要求1.检查情况应在203年10月25日前形成书面报告报省局安监处；2.填写《广东省医疗机构医用氧气使用情况检查表》（附件一），与检查总结一起上报。三、医用 ...
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处置单位，应当符合下列条件：(一)具有符合环境保护和卫生要求的医疗废物贮存、处置设施或者设备；(二)具有经过培训的技术人员以及相应的技术工人；(三)具有 集中处置单位应当按照环境保护行政主管部门和卫生行政主管部门的规定，定期对医疗废物处置设施的环境污染防治和卫生学效果进行检测、评价。检测、评价结果存入 ...
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机构执业许可证》复印件；（二）医疗机构基本情况，拟设置的临床基因扩增检验实验室平面图以及拟开展的检验项目、实验设备、设施条件和有关技术人员资料； 行政部门。第十七条省级以上卫生行政部门可以委托临床检验中心或者其他指定机构对医疗机构临床基因扩增检验实验室进行现场检查。现场检查工作人员在履行职责时应当出示 ...
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机构执业许可证》复印件；（二）医疗机构基本情况，拟设置的临床基因扩增检验实验室平面图以及拟开展的检验项目、实验设备、设施条件和有关技术人员资料； 中心或省级卫生行政部门指定的其他机构（以下简称省级卫生行政部门指定机构）负责组织医疗机构临床基因扩增检验实验室的技术审核工作。第八条省级临床检验中心或省级 ...
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质量万里行”—放射诊疗防护专项监督检查工作方案二〇一〇年十月十九日2010年“医疗质量万里行”—放射诊疗防护专项监督检查工作方案为认真贯彻落实《放射诊疗管理 方案组织本辖区内的检查工作；开展放射诊疗的医疗机构应委托具备相应资质的放射卫生技术服务机构对放射治疗设备进行质量控制检测，在本年度内已开展检测的 ...
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第十六条 卫生部指定或者组建的机构、组织（以下简称技术审核机构）负责第三类医疗技术临床应用能力技术审核工作。省级卫生行政部门指定或者组建的技术审核机构负责第二类 医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案；（五）本机构医学 ...
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审查人员： 年 月 日 企业对审查结论的意见： 企业负责人： 年 月 日 《医疗器械生产企业许可证》现场审查评分表 条款 检查内容与要求 审查方法 标准分 实得分 人 对环境有特殊要求的，配备相应的环境检测设备 （缺1个检测设备扣5分） 10 注： 附： 《医疗器械生产企业现场审查评分表》的审查方法 ...
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