因试验数据不完整、不可靠，以及篡改数据、数据处理方法不正确、统计分析方法不合理等问题致使试验结果无法评价的；（2）AUC0→t 和Cmax中任何一个参数的评价 判断标准见《外用制剂相关问题的处理原则》。制法不明确的判断标准见《工艺相关问题的处理原则》。（二）凡列入《中成药品种国家秘密技术项目名单》或《 ...
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处理创新与引进、吸收、消化相结合的关系;———坚持市场机制与政策引导相结合原则，正确处理市场在资源配置中基础性作用和发挥政府政策引导的关系;———坚持以四 的冷食研发中心;旅游食品充分利用本地资源，以特色产品为龙头扩大产业规模。中成药：发挥资源和品牌优势，重点支持疗效确切、原创性强的中药产品，扩大现有 ...
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减毒增(存)效综合评价方法；总结出合理用药的规律，为安全使用中药提供科学依据。2．攻关目标完成5种中成药安全性评价研究，揭示部分中药'毒副作用'及其产生 一、课题预期成果的经济、社会效益分析，与国内外同类技术的竞争力分析，成果应用和产业化前景分析十二、审查意见：申请人所在单位意见，合作单位意见，国务院 ...
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：－－要坚持服从全局的原则，认真贯彻国家的产业政策，认清我省在全国的分工和位置，以全省区域经济的整体发展为全局，合理分工、布局，优化结构， 为骨干，建立吉林省化学制药企业集团，把我省变成国家重点生产化学原料药基地之一。在中成药发展方面，要围绕发挥资源优势，发展名优产品，明确产品分工，确定主导生产企业， ...
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和蔼亲切，语言温和，避免恶性刺激。对个别病员提出的不合理要求，应耐心劝解，既要体贴关怀，又要掌握原则。3.有关病情恶化，术后不良等情况，不应告诉 、《中药注射剂临床前质量控制要求》、卫生部(省、自治区、直辖市)颁发的药品标准或中成药制作规范操作。3.条件较好、设备齐全的制剂室，应紧密结合临床，积极研究 ...
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中药产业链。形成现代中药的工程研究中心和中药质量标准技术开发中心--绿色中药材规范化种植和濒危稀缺药材的优质种源繁育--加工基地建设--中药标准提取物--新型中成药--先进中药制造技术与装备产业化等现代中药产业链。通过建设现代中药工程研究中心和中药质量标准技术开发中心，为现代中药的产业化建立完备的 ...
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的基础研究、高技术研究、关键技术研究和食品安全科研基础数据共享平台建设，加强应用技术和相关战略研究。跟踪研究国际食品法典委员会标准、主要贸易国食品安全监管手段 中药饮片、中成药过程中的标准和规范；制订地道药材质量保证体系；制订中药上市前技术审评标准和上市后再评价标准；制订中药对照物质研究指导原则，建立 ...
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辅料生产技术集成创新的研究；借鉴现代制造技术、信息技术和质量控制技术，加强符合中成药生产特点的新工艺、新技术、新装备的研究开发，提高中药制造业的现代化水平 持续利用的综合监测与评估技术指标体系，研究确定旅游资源的合理开发途径与模式，选择典型区域开展技术应用示范。五、保障措施（一）转变发展思路，加大国家 ...
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毒性成分的国家中药化学对照品；(4)修订提高有毒中药材、中成药的炮制加工技术规范和安全性标准。3. 申报条件原则上要求申报单位长期从事药品安全性研究，并居国内 的救治具有良好的基础。课题5. 中药注射剂的安全性评价研究1. 研究内容临床应用中不良反应发生较多的中药注射剂原、辅料和生产过程的质量控制研究 ...
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是优秀人才资源匮乏。 二、用高新技术和先进适用技术改造提升传统产业的指导思想和原则(一)指导思想。在十五届五中全会精神和“十五”计划纲要指导下，以市场为 市场。培育10－20种质量标准完善、符合国际质量标准的现代中成药。建设行业的主要目标：通过广泛应用新技术、新材料、新工艺、新设备，大力提高建筑业的 ...
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