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经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理中药材和中药饮片除外。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。 凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续。 口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构对进口药品逐批进行抽查检验;但有《药品管理法》第四十 ...
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