备有调配处方和临方炮制的设备,并另增中药饮片(包括中药材)仓库20平方米以上(含20平方米)。六、建立保证所经营药品质量的规章制度,并制订确保规章制度有效运行的操作 接触药品的工作。二十九、药品零售企业应及时、有效收集药品监督管理的信息。三十、药品零售企业实行年检制度。具体办法另行规定。三十一、违反本 ...
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结合我区实际情况,经自治区人民政府同意,现就改革我区药品价格管理办法通知如下:一、调整药品价格管理形式根据国家宏观调控与市场调节相结合的原则,药品价格实行 我区价格主管部门制定。中药饮片,医院制剂的价格由我区价格主管部门确定管理形式。对已由政府定价的药品,价格主管部门将根据企业生产经营成本、市场供求及 ...
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给你们,请遵照执行。二○○四年八月十日处方管理办法(试行)第一条 为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理,提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全,依据 实足年龄,婴幼儿写日、月龄。必要时,婴幼儿要注明体重。西药、中成药、中药饮片要分别开具处方。(六)西药、中成药处方,每一种药品须另起一行。 ...
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单位和个人对药品流通实施的社会监督。对违反本办法的行为,任何单位和个人都有权检举和控告。第二章药品生产企业销售的监督管理第五条药品生产 形式的药品集贸市场。第十九条中药材专业市场禁止销售中药材以外的药品,禁止销售中药饮片和国家禁止在中药材专业市场销售的中药材。第二十条城乡集贸市场可以销售地产中药材, ...
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网站向社会公布。 将草案第二十七条第一款修改为:(质量公告)对药品生产企业、经营企业药品质量(包括国家基本药物)抽验结果,国家或省级食品药品监督管理 药品经营许可证》的企业或个人处购进药品的,违反本办法第六条的规定,从中药材专业市场或其他集贸市场购进中药饮片的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正, ...
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食品药品监督管理局二00五年六月十三日上海市药品、医疗器械和药用包装材料质量监督抽验管理办法第一章 总则第一条为加强和规范本市药品、医疗器械和药用包装材料( 设置或者确定的检验机构书面申请复验。医疗器械被抽样单位或被抽样医疗器械的生产企业对医疗器械检测机构的检测结果有异议的,应当在收到不合格检测报告书 ...
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条例》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《药品质量监督抽验管理办法》,结合本市实际情况,制定本办法。关联法规:全国人大法律(1)条国务院 管理局设置或者确定的检验机构书面申请复验。医疗器械被抽样单位或被抽样医疗器械的生产企业对医疗器械检测机构的检测结果有异议的,应当在收到不合格检测报告书之日 ...
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价格,幅度不限,上浮幅度为零。区别GPP(国家药监局《医疗机构制剂配制质量管理规范》)与非GPP制剂定价。其中,剂型规格相同的同一种制剂,GPP制剂 制定。第五条制剂价格核算办法《北京市定价药品目录》内的制剂的最高零售价格由制造成本加不超过5%的制造成本利润率制定;委托药品生产企业配制的,应包括税金。 ...
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生产企业的日常监督检查。第七条 县级药品监督管理部门负责辖区内的医用氧气、中药饮片、药用辅料生产企业、医疗机构制剂配制、药品经营、使用单位的日常监督检查, 需要对药品进行检验的(含查封、扣押的药品),应当按照《药品质量抽查检验管理规定》或《药品进口管理办法》进行抽样,并填写《药品抽样记录及凭证》,及时 ...
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新兽药的疗效、稳定性和安全性。在试生产期满前6个月,由生产企业提出转正式生产的报告,并提交产品质量、使用情况、用户反应和扩大区域试验的总结报告,经所在省 转让。第六章附则第二十五条兽用新生物制品按农业部发布的《兽用新生物制品管理办法》管理。关联法规:国务院部委规章(1)条第二十六条研制单位申报新兽药, ...
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