检测报告。 二、对于注册证在2007年12月31日后仍在有效期内的第一类、第二类医用电气产品，企业应在2007年12月31日前向北京市药品监督 延期申请时，应将相关举证材料(产品重新注册的全部申报资料)一并递交给北京市药品监督管理局医疗器械处。 四、如企业提交注册检测机构之外的符合GB9706.1标准 ...
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监械〔2003〕245号）。根据文件精神，现将有关事宜通知如下：一、北京市医疗器械不良事件监测试点工作结束时间延长至2004年6月30日，即相关报表 有关单位。附件：1.北京市骨科植入物相关产品生产企业名单（略）2.《医疗器械不良事件使用单位汇总报告表》（新）（略）北京市药品监督管理局二○○三年十月 ...
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，落实好党中央国务院对防治“非典”工作的严密部署，现就对加强防护隔离服的监督检查的有关问题通知如下：一、防护隔离服系防治“非典”工作的重要保护物品， 用于防治“非典”工作中使用防护隔离服的产品质量。药品监督部门要严厉打击违法行为，保证防治“非典”工作的顺利进行。北京市药品监督管理局二〇〇三年四月三十日...
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印发给你们，请遵照执行。附件：北京市医药物资储备资金财务管理办法北京市财政局北京市药品监督管理局二○一二年四月五日附件：北京市医药物资储备资金财务管理办法第一章 向市财政局申请报损核销处置。第二十一条 储备单位因不可抗力和国家及北京市政策重大调整造成的储备物资损失，应及时根据核实的损失情况，按照品种、 ...
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8日期间，在本市六环路以内道路(不含六环路)需要使用外省(区、市)机动车运输药品、医疗器械等医疗物资的本市行政区域内单位，到市药监局公共服务窗口和 。 五、请各单位提前做好药械物资储备工作，给予理解支持，遵照执行。 北京市药品监督管理局 二〇〇九年九月四日 附件：1.《关于设立国庆期间道路货物运输保障 ...
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因准备不足自主提出推迟审查；（４）企业已经过现场审查但需整改。请上述企业于６月１５日前与北京市药品监督管理局医疗器械处联系。逾期不办者，则本次申请作废。我局根据国家药品监督管理局的要求，于２００１年６月３０日对已有工商执照补办《医疗器械生产／经营企业许可证》的工作将 ...
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研发工作的管理，规范研究及实验方法，确保研究结果的真实可靠，国家食品药品监督管理局发布了《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》等技术要求的通知。 资料，报送中国药品生物制品检定所。具体文件通知、附件及要求请到国家食品药品监督管理局网站上查找。并按要求上报登记工作。北京市药品监督管理局二○○三年七月 ...
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规定执行，其从业人员不超过8人，营业面积不超过300平方米。港澳居民在内地申办药品、医疗器械、保健食品零售经营企业的，营业面积最低限应符合我局相关规定。 三、港澳居民在内地申办药品零售等个体工商户应依照《通知》规定执行，同时依照北京市药品监督管理局《药品监督行政许可事项岗位职责工作程序汇编》中的 ...
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北京市人民政府令第228号）的有关规定，北京市药品监督管理局通州分局特通知如下：凡需要在通州区行政区域内办理药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产、经营许可证事项的单位 （含）以上政府部门开具的不是违法建筑的证明，否则一律不予受理。本通知自4月1日起执行。 北京市药品监督管理局通州分局二零一一年四月一日...
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，特做如下规定。一、核定《医疗器械经营企业许可证》经营范围，原则上用一级科目。国家食品药品监督管理局及北京市药品监督管理局另有规定的除外。 二、依照国家食品药品监督管理局2002版《医疗器械分类目录》确定2005年换发《医疗器械经营企业许可证》的经营范围。 三、对直接面向消费者的 ...
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