基本药物目录工作。（八）监督、实施药品的研究、土产、经营、使用的质量管理规范；依法核发药品生产、经营、医疗机构制剂许可证。（九）监督生产、经营 药物临床试验等质量管理规范；依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械；负责药品生产许可、医疗机构制剂配制许可的监管工作；负责全区药物滥用监测 ...
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第二十六条除注射剂、生物制品和麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品外，其他药品委托生产的申请，若委托双方在同一省、自治区、 监督管理部门组织对企业技术人员，厂房、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见。关联法规：国务院部委规章（1）条第 ...
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经审查同意后报自治区药政管理局审核批准发给批准文号。批准文号每两年申请注册一次，未申请注册的取消批准文号。经批准配制制剂的操作规程和质量标准如需变更 十一条麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理，必须严格按照国家规定执行。第二十二条药品包装必须适合药品质量要求，方便储存、运输和医疗使用。规定 ...
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风险。（七）贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用 、医疗机构做好放射工作人员个人剂量监测、职业健康监护工作。6、医疗机构应当配备并合理使用放射防护用品、自主检测设备。（十七）贯彻落实《上海市实施国家基本药物 ...
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风险。（七）贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用 、医疗机构做好放射工作人员个人剂量监测、职业健康监护工作。6、医疗机构应当配备并合理使用放射防护用品、自主检测设备。（十七）贯彻落实《上海市实施国家基本药物 ...
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十条，国务院《医疗器械监督管理条例》第四十二条，《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》第三十一条的规定，给予处罚：（一）不凭处方使用药品的； 的，为情节严重，从重处罚：（一）以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；（二）生产、销售以孕产妇、 ...
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卫生安全许可证《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》国务院令第352号2002年5月12日公布施行，第11条11城市社区卫生服务机构核准《医疗机构管理条列》 行政许可项目(3)序号项目名称设立依据1麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡《麻醉药品管理办法》国务院1987年11月28日颁布，第21条2第一类医疗 ...
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售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。第七条 申请《 医疗器械经营企业许可证 》，专门向医疗机构销售的，应当同时具备下列条件：(一)具有与经营规模和 无菌注射器； 2、一次性使用输液器；3、一次性使用输血器； 4、一次性使用麻醉穿刺包；5、一次性使用静脉输液针； 6、一次性使用无菌注射针；7、 ...
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挖塘、采石取土批准84、权限内在河道内临时筑坝的批准85、长江河道采砂许可申请的复审86、水生野生动物特许猎捕证的审核、审批发证及年检87、水生野生 类医疗器械产品生产注册117、核发《麻醉药品购用印鉴卡》118、指定医疗单位配方使用罂粟壳119、核发《一类精神药品购用卡》120、指定定点零售经营二类 ...
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评估，定期发出食品消费警示和药品、医疗器械使用警示。加强药品不良反应监测机构建设，提高药品不良反应监测能力。建立麻醉药品、精神药品流弊和滥用突发事件的 政策规定瓶颈。结合贯彻《行政许可法》，落实和健全行政执法责任制，进一步规范行政许可、行政检查、行政处罚、行政复议和公告等。着力研究和完善行政程序制度， ...
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