市场秩序专项行动方案的通知》(国办发(2006)51号)精神和河北省整顿和规范药品医疗器械市场秩序专项行动实施方案，结合我市实际，制定本方案。一、指导思想 三个代表”重要思想和科学发展观为指导，以《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规为依据，按照“全市统一领导，地方政府负责， ...
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14个批次，不合格率为6.67%。未发现涉及生物安全性指标不合格的品种。一次性医疗卫生用品抽验的41个批次产品，全部合格，合格率为100%。三、2003年 如中药材、中药饮片、医院制剂抽验不合格率还偏高；非法邮购假劣药品的情况比较严重；个别医疗机构使用未经批准的药品也时有发生；医疗器械的使用环节也存在 ...
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被告当庭陈述可以认定原告盛宝霖公司与被告安阳一五一医院之间医疗器械买卖关系成立。原告已向被告交付医疗器械，而被告至今未支付货款，故原告要求被告支付原告 之规定，加倍支付迟延履行期间的债务利息。 案件受理费50元，由被告安阳一五一医院负担。 如不服本判决，可在判决书送达之日起十五日内向本院递交上诉状，并 ...
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西北工商报刊载署名“平方”的报道中，公然散布本公司出售给西北电管局职工医院200多万元的医疗器械中，一些大型设备存在质量问题，价格高出国家牌价。该报道见报 ，还向报社致函追认所反映的情况基本属实，亦属侵权行为。原审判决省医疗公司一方承担赔偿责任不妥，上诉人的上诉理由应予采纳。据此，西安市中级人民法院于 ...
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西北工商报刊载署名“平方”的报道中，公然散布本公司出售给西北电管局职工医院200多万元的医疗器械中，一些大型设备存在质量问题，价格高出国家牌价。该报道见报 ，还向报社致函追认所反映的情况基本属实，亦属侵权行为。原审判决省医疗公司一方承担赔偿责任不妥，上诉人的上诉理由应予采纳。据此，西安市中级人民法院于 ...
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西北工商报刊载署名“平方”的报道中，公然散布本公司出售给西北电管局职工医院200多万元的医疗器械中，一些大型设备存在质量问题，价格高出国家牌价。该报道见报 ，还向报社致函追认所反映的情况基本属实，亦属侵权行为。原审判决省医疗公司一方承担赔偿责任不妥，上诉人的上诉理由应予采纳。据此，西安市中级人民法院于 ...
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并加盖企业公章；(三)提供至少两家医院对变更后产品适用范围的临床试验报告，临床试验应按国家药品监督管理局《医疗器械产品临床试验管理办法》的规定进行； )对由于产品性能指标变化造成产品适用范围或产品有效性发生变化的应提供至少两家医院经审批的临床试验报告(如需要)；(四)变更后经药品监督管理部门复核的注册 ...
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晚报 2005-10-18，10-20 2次 未经审批擅自发布 上海市食品药品监督管理局 移送同级工商局9 微电脑低频脉冲治疗仪 未标示 上海康伴医疗器械有限公司 沪医械广审(文)第2005070046号 新闻晚报 2005-9-23，9-29，10-14，10-20 4次 擅自篡改审批内容 上海市 ...
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监测制度。5．抽取样品进行产品质量检验。抽样数量和批次按照《2007年国家医疗器械质量监督抽验计划的通知》(国食药监市(2007)77号)要求进行。(二) 合法、购销记录是否齐全；产品是否有《医疗器械注册证》等。(三)医疗机构各地应选择开展骨科手术的三级和二级医院进行检查。内容包括：进货渠道是否合法， ...
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，填写内容应符合以下要求：（一）“生产企业名称”、“地址（注册地）”必须与《医疗器械生产企业许可证》相同；（二）“产品名称”、“规格型号”必须与注册产品标准一致； ；检测结果应符合产品标准的全部要求。第十四条申办企业应提供至少两家医院出具的临床试验报告。临床试验报告应符合以下要求：（一）报告应符合经 ...
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