《新药(西药)试产期第三期临床试验实施方案》进行。 二、鉴于某些治疗性的新生物制品的有些适应症发病率很低(如干扰素治疗的毛细胞白血痛：集刺激因子治疗骨髓移植 大等特点，对《方案》中四、试验设计中(一)1．作如下规定(只限生物制品)：1．至少15个以上试验单位(包括原来二期试验单位)参加，受试病例数属国 ...
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个生物制品研究所的检定科业务上实行由所在生研所和药品生物制品检定所双重领导。1．检定科是各生物制品研究所的职能机构，但在业务上具有一定的独立性，其检定业务 权作出判断和处理。如有质量问题与生产部门有分歧意见时，应在共同贯彻“生物制品规程”的原则下，首先与所在所的领导研究解决，生产部门应尊重和服从检定科 ...
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北京、上海、吉林、甘肃、湖北、四川省（直辖市）国家税务局：近接中国生物制品总公司《关于向所属企业提取管理费的指示》（中生财字［１９９７］第１５号 应进行纳税调整。该总公司提取的管理费年终如有结余，应并入总公司的应纳税所得额缴纳企业所得税。附件：中国生物制品总公司所属企业管理费摊销指标抄送：卫生部，中国 ...
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》和省农业厅相关文件的要求，结合我市实际，制定了《厦门市国家强制免疫用生物制品管理办法》。现印发给你们，请认真贯彻执行。 厦门市农业局二○○八年五月八日 生物制品经营管理办法》，特制定本办法。第二条本办法所称国家强制免疫用生物制品系指由农业部指定的企业生产，依法实行政府采购，市农业局组织分发的疫苗， ...
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(局)，卫生部各生物制品研究所，总后卫生部，中国药品生物制品检定所：近年来，我国生物制品事业发展迅速，为保证我国人民用药安全有效，保证生物制品的质量，现将中国药品生物制品检定所组织制订的《中国生物制品主要原材料试行标准》转发给你们，并请转发给本辖区内各生物制品生产单位参照执行。各单位对在执行中遇到的 ...
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生物制品规程中规定的质量标准。编号说明：1)“GB”系国标拼音缩写；2)“45”是采用《全国工农业产品(商品、物资)分类等代码“GB7635－87”》中生物制品的代码；3)“45”之后的顺序号，是按菌苗类101……99、疫苗类201……99、类毒素类301……99等生物制品制检规程中的品种分类排列的 ...
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卫生部北京、上海、长春、兰州、武汉、成都生研所，中国药品生物制品检定所，中国医科院医学生物学研究所，中国医科院输血研究所：根据国务院办公厅转发的国家经委“关于加速 ...
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药品监督管理局药品审评中心：1999年4月22日，国家药品监督管理局颁发了《新生物制品审批办法》(国家药品监督管理局令第3号)。该《办法》附件二列出了新 ，经组织药品审评中心等有关方面的专家多次研讨，对新生物制品申报资料项目按不同类别要求制定了新生物制品申报资料项目表，该表经我局审查批准，现予以印发 ...
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用生物制品说明书规范细则国家食品药品监督管理局二○○六年五月十日附件1：化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则一、说明书格式核准和修改日期特殊药品、外用药品标识位置XXX说明书请仔细 或其他每一单位制剂中含有主药（或效价）的重量或含量或装量。生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价（或含量及效价）及装量 ...
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于2010年7月10日前一次性付给原告湛建军借款本金55万元，其利息原告湛建军自愿作放弃处理。二本案受理费13320元，减半收取6660元，被告湖南天神生物制品有限公司自愿承担。双方当事人一致同意本调解协议，自双方当事人在调解协议上签名或捺印起生效。上述协议，不违反法律规定，本院予以确认。审判长吴运 ...
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