、良好信息、一般失信信息、严重失信信息。基本信息包括：企业《药品生产许可证》和《药品GMP证书》记载的内容，注册资金，职工人数及技术人员数，法定 。第八条 信用等级评定应遵循“合法、客观、公正、科学”的原则，以是否受到药品监管部门行政处罚或司法部门刑事处罚为标准，结合违法行为情节轻重和主观过错大小综合 ...
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综合评定，做出限期整改、停产整顿、收回和建议国家局收回《药品GMP证书》、吊销《药品生产许可证》的决定。检查组在实施现场检查过程中除针对国家规定 物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况。0701 销售记录能够全面、准确反映每批药品的去向，必要时能够追查并及时收回全部产品；0702 退回产品及收回产品的 ...
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见附件1），同时附申请书电子文档；（二）《药品生产许可证》正、副本和营业执照复印件；（三）药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况 ，负责GMP认证现场检查的协调和联络工作。现场检查中如发现企业有其他违反《药品管理法》及相关规定等问题，检查组应在检查报告中说明有关情况。关联法规：全国 ...
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的理由；5．警告、责令限期整改、停产整顿及罚款、收回《药品GMP证书》、吊销《药品生产许可证》的情况统计；6．监管中的薄弱环节，包括体制、 0602物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况。0701销售记录能够全面、准确反映每批药品的去向，必要时能够追查并及时收回全部产品；0702退回产品及收回产品的处理 ...
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结果；警告、责令限期整改、停产整顿及罚款、收回药品gmp或gsp证书以及吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的情况统计；已采取的措施和对今后工作 跨省案件，要及时将查处情况报告国家局。（三）突出重点，积极推进。各级药品监管部门要突出重点，有条不紊地推进整治工作。加强案件办理，提高办案效率，对符合 ...
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和法定代表人变更情况，欲证明原告的主体情况；第三组证据：省卫生厅、省药监局文件、药品生产许可证、商标注册证、条码证书，欲证明原告取得许可生产 的获利情况，根据本院能够查明的事实，其于2002年1月至11月份期间生产妇科净产品销售总计249773盒，单位调拨价6.5元/盒，总金额1623524.50元。 ...
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和法定代表人变更情况，欲证明原告的主体情况；第三组证据：省卫生厅、省药监局文件、药品生产许可证、商标注册证、条码证书，欲证明原告取得许可生产 的获利情况，根据本院能够查明的事实，其于2002年1月至11月份期间生产妇科净产品销售总计249773盒，单位调拨价6.5元/盒，总金额1623524.50元。 ...
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事)业单位重新进行审核和换发《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》。审核和换发放射性药品生产、经营企业许可证，是执行国家法律、认真贯彻中央治理 领导，认真准备，把审核换证工作做好。具体安排如下：一、根据《放射性药品管理办法》、《放射性同位素与射线装置放射防护条例》等有关规定，卫生部、能源部 ...
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》的工作安排和进展情况，决定拟于2001年9月上旬在浙江省杭州市召开全国《药品生产企业许可证》换证工作总结会。现将有关事宜通知如下：一、参会人员：各省、 ，并提出解决措施；3、讨论《药品生产监督管理办法》、《药品生产许可证管理办法》、《药品委托生产管理规定》、《开办药品生产企业规定》等法规。4、研究 ...
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相关规定等问题，检查组应将问题通过观察员及时移交所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门查处，并在检查报告中说明有关情况。观察员完成观察工作后， 并提供以下材料：(一)企业的申请报告；(二)变更后的《药品生产许可证》营业执照复印件；(三)《药品GMP证书》原件和复印件；原发证机关应在15个工作 ...
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