现场检查时间 检查员名单 北京四环医药科技股份有限公司 片剂、软膏剂、溶液剂(外用) 北京市药品监督管理局 2005年06月28日至2005年06月30日 丛骆骆姚胜林 、头孢特仑新戊酯)、无菌原料药(头孢米诺钠) 广东省食品药品监督管理局 2005年04月28日至2005年04月30日 余卫洁孙艳燕 ...
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何锦刚蒙立新区国洲广州粤华药业有限公司 片剂、胶囊剂 广东省食品药品监督管理局 2005年09月08日至2005年09月09日 申放茹江武张 勇北京天坛生物制品股份有限公司 重组(酵母)乙型肝炎疫苗，分包装生产车间 国家食品药品监督管理局 2005年08月25日至2005年08月27日 叶强赵运江赵 ...
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本程序。关联法规：全国人大法律（2）条国务院行政法规（2）条第二条药品特别审批程序是指，存在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后 申请前，可以先行提出药物可行性评价申请，并提交综述资料及相关说明。国家食品药品监督管理局仅对申报药物立项的科学性和可行性进行评议，并在24小时内予以答复。 ...
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甜味素R-19、甘草甜味素R-21、去甜酸甘草粉) 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 2005年11月03日至2005年11月05日 钟世杰马晓峰 芳黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司 小容量注射剂(含抗肿瘤类) 国家食品药品监督管理局 2005年09月16日至2005年09月18日 周仰青胡晓翔 ...
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切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)(含毒性饮片) 四川省食品药品监督管理局 2005年11月24日至2005年11月25日 张刚林何秋燕 有限公司 冻干粉针剂、注射用重组人干扰素α2b(冻干粉针剂)、片剂、冻干粉(新增) 国家食品药品监督管理局 2005年11月12日至2005年11月14日 蔡恒民白坚石 ...
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(均含青霉素类、头孢菌素类)、散剂、栓剂、溶液剂 河北省食品药品监督管理局 2006年07月01日至2006年07月02日 弓秀平贾彦英 中 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 原料药(褐藻多糖硫酸酯、栀子提取物) 吉林省食品药品监督管理局 2006年06月16日至2006年06月17日 李军孟庆群李 ...
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用抄送形式；“请示”公文不得抄送下级机关。“报告”公文中不得夹带请示事项。国家药品监督管理局上报国务院的“请示”公文应一式１５份，“法规类请示”一式４５份； 建立、完善和落实督查制度，办公室秘书处和局机关各司、室应当按照国家药品监督管理局督促检查工作的有关规定加强政务督促检查工作，确保政令畅通。第五十 ...
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进行。四、申请药物临床试验机构资格认定的医疗机构，可从国家食品药品监督管理局网站下载《药物临床试验机构资格认定申请表》（//www.sfda.gov.cn）。 自2005年3月1日起，未提出资格认定申请和检查不合格的国家药品临床研究基地，将不再具有承担药物临床试验的资格，但对已经承担尚未结束 ...
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.gov.cn传真：（010）68353365通信地址：北京北礼士路甲38号国家食品药品监督管理局医疗器械司注册处邮编：100810附件：医疗器械注册管理办法（征求意见稿） 应在受理后的20个工作日内，做出是否给予变更的决定。第七章监督检查第四十三条负责医疗器械注册审批的行政机关应按规定收取完整的注册 ...
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号）转发给你们，请认真遵照执行。二○○二年十二月十六日附件：关于实施《药品注册管理办法》（试行）有关事项的通知国药监注[2002]437号各省、自治区、 或者已有同品种于2002年9月15日前被批准进行临床研究的，国家药品监督管理局按照原新药类别及其临床研究要求进行审批；尚无同品种处于新药保护期且尚无 ...
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