企业，是指取得（食品）药品监督管理部门颁发的《药品经营许可证》，获准从事生物制品经营的药品批发企业和药品零售企业。二、属于增值税一般纳税人的药品经营企业销售生物制品，选择简易办法计算缴纳增值税的，36个月内不得变更计税方法。三、本公告自2012年7月1日起施行。特此 ...
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[2006]第001号)收悉。经研究，同意你公司增加“化学药制剂、抗生素、生化药品”经营项目。你公司应按照《药品经营质量管理规范》等有关规定筹建仓库，配备相关药学专业人员，筹建工作完成经验收合格，办理《药品经营许可证》变更手续后，方可从事“化学药制剂、抗生素、生化药品”经营活动。 ...
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传染病和皮肤病、精神病的患者不得从事药品经营工作。 从事药品零售的人员在岗时，要穿戴清洁的工作服、帽。 企业法人代表和质检负责人变更时，应在30天内报 部门或人民政府指定的部门。 第三，凡申请《药品经营企业许可证》的企业，必须附有按核发《药品经营企业许可证》验收标准的书面自查总结。 第四，卫生行政部门 ...
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单位验收换证工作。 特此通知附： 1、放射性药品生产、经营许可证换证验收标准 2、放射性药品生产、经营许可证申请表 3、检验验收小组名单 4、需检查验收 生产过程的验证内容包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更、辐射防护效果、通风设施技术指标、放射性废气及废液排放 ...
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印发给你们，并就有关事项通知如下：一、做好药品生产企业、药品经营企业和制剂室检查验收、换发《许可证》工作，是履行法律职责、贯彻中央“治理整顿”方针 有效期内的每年年底办理认证手续，以确认该企业的法人代表、质检负责人、生产经营范围等变更情况。 十、各省、自治区、直辖市卫生厅(局)应妥善建立换证的资料档案 ...
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下列情况之一的企业，需依法律法规进行处理后再进行换证：1、因违法违规生产经营已被(食品)药品监督管理部门立案调查，尚未结案的，或已做出行政处罚决定，尚未履行处罚的，暂不予以换证。2、《药品生产许可证》许可事项发生变更，但未办理变更手续的，暂不予以换证。3、有制假制劣行为的企业，其 ...
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传染病和皮肤病、精神病的患者不得从事药品经营工作。 从事药品零售的人员在岗时，要穿戴清洁的工作服、帽。 17．企业法人代表和质检负责人变更时，应在30天内报 药品，在分装后要注明原有效期。编号：＿＿＿＿＿＿＿ 附：《药品经营企业许可证》申请表 申请单位 (盖章)＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 申请日期 年 月 ...
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上述“两证”每五年审查、换发一次。经研究，核定《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》(包括批发、零售企业)发证的收费标准分别为每证900元和600 以前与本文有抵触的规定相应废止。你局接文后，请即到省物价局办理收费许可证变更手续，并按照省财政厅有关预算外资金管理的规定，实行财政收支两条线管理， ...
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药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公 ） 成都 成都市高新区冯家湾工业园科园南二路3号 不作现场检查、已许可证现场检查为准 四川本草堂药业有限公司新特药分公司（注册地址及仓库迁址） 批发 ...
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传染病和皮肤病、精神病的患者不得从事药品经营工作。 从事药品零售的人员在岗时，要穿戴清洁的工作服、帽。 17．企业法人代表和质检负责人变更时，应在三十天内 ，并附有质量合格标志。 28．销售部门调配处方，应有建立核对制度。对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或超过剂量的处方，应当拒绝调配， ...
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