条例》第三条的规定，现公布麻醉药品和精神药品品种目录，自2005年11月1日起施行。 国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国 存在的盐和单方制剂2．品种目录有＊的麻醉药品为我国生产及使用的品种附件2：精神药品品种目录第一类1．布苯丙胺 Brolamfetamine (DOB)2． ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：国家药品监督管理局令第15号《医疗器械分类规则》明确植入医疗器械为：“任何借助外科手术，器械全部或者 的产品，该类产品不符合上述植入器械的定义，不是植入医疗器械，是长期接触角膜的Ⅲ类医疗器械。特此通知 国家食品药品监督管理局二00五年十月十二日 ...
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导致打鼾的振动。如不具药理学作用，作为Ⅱ类医疗器械管理。如具有药理学作用，作为药品进行管理。 六、关节持续被动活动仪(CPM仪)：用于使需要运动的关节反复屈伸 年6月1日起执行调整后的类别。从发文之日起，有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。 国家食品药品监督管理局二00五年十月二十五日 ...
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食品药品监督管理部门和进口企业对部分产品进行分类界定的请示。为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将股动脉止血压迫器等产品的分类界定通知如下： 一、股 药液的方式，不作为医疗器械管理。上述凡界定为医疗器械的产品，从2005年5月1日起执行调整后的类别。 国家食品药品监督管理局二00四年九月二十八日...
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审查组于2004年8月4-6日对你局所属浙江省医疗器械检验所(国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心)的医疗器械检测机构资格进行了现场评审。经审查，我局认可该所对二氧化碳激光治疗机等190种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测。认可有效期5年。 特此通知。 国家食品药品监督管理局 ...
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药品监督管理局武汉医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测资格进行了现场评审。经审查，我局认可该中心对B型超声诊断设备等97种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。 国家食品药品监督管理局二○○五年十一月十六日 附件：认可的医疗器械受检目录序号 产品名称 项目/参数 检测标准( ...
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管理局)：根据对穿琥宁注射剂的安全性评价，为保证临床用药安全，现对该药品说明书做如下修订，并将有关事宜通知如下：一、穿琥宁注射剂说明书应当按照 。由于未及时更换说明书而引起的不良后果，由药品生产企业负责。 四、药品包装标签涉及上述事项的应当一并进行修改。 国家食品药品监督管理局二00五年十一月二十五日...
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食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械(2003)125号)的规定，国家局医疗器械检测机构资格认可审查组于2006年6月3～6日，对国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力扩项进行了现场评审。经审查，认可该 ...
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申请的服务工作，我司经研究决定自2003年11月24日起，开通药品注册咨询热线，并同时开展网上答疑咨询工作。具体方法如下：一、电话咨询 8：30提问方法：(一)用浏览器，输入网址：www.sfda.gov.cn或www.sda.gov.cn，打开国家食品药品监督管理局网站首页。(二)点击首页页面左方的 ...
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凡界定为医疗器械的产品，从2006年8月1日起执行调整后的类别。从发文之日起，有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。 国家食品药品监督管理局二00五年十二月十三日...
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