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凡界定为医疗器械的产品,从2006年10月1日起执行调整后的类别。从发文之日起,有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。 国家食品药品监督管理局二00五年十二月二十六日...
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根据对莲必治注射液的安全性评价,为保证临床用药安全,决定对该药品说明书进行修订。现将有关事宜通知如下: 一、莲必治注射液说明书应当按照下列要求 国食药监注[2006]283号)有关要求。请即刻将本通知内容告知辖区内相关药品生产企业,并切实做好监督管理工作。 国家食品药品监督管理局二○○六年十一月十二日...
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了综合评价,并经我局审核确定了调出、调入品种。调整后的《国家基本药物》制剂品种目录,中成药为1260个品种,化学药品、生物制品为773个品种 》制剂品种目录印发给你们,请转发至有关单位,并做好相应工作。 附件:2004年《国家基本药物》制剂品种目录(略) 国家食品药品监督管理局二○○四年十二月三十一日...
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药品检验所;各有关单位:现将国家食品药品监督管理局《关于医用氧气检验标准问题的批复》(国食药监市[2005]621号)转发给你们,请遵照执行。 二○○ 药监字[2005]73号)收悉。现批复如下:对采用低温空气分离法制取并取得药品批准文号的氧气,按《中华人民共和国药典》标准出具相应的氧气质量检验报告; ...
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转发给你们,结合我市实际,具体要求如下:1、通知辖区内有关药品生产、经营企业按照国家食品药品监督管理局文件做好相关工作;2、经我局审核登记的国家局文件中所列 方药审核登记证书》自国家局文件下发3个月后废止;3、文件中所列品种的药品生产企业应按照文件要求组织好包材变更,印制,产品生产等工作,逾期不得继续 ...
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金丝”类产品,市场上正在销售使用的产品应属无证产品。为加强医疗器械监督管理,保证医疗器械的安全有效,防止非法医疗器械产品植入人体后造成安全问题,损害公众健康,请你们尽快组织市场检查,对非法医疗器械要依法予以查处。有关情况请及时上报。国家食品药品监督管理局药品市场监督司二○○六年三月十六日...
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凡界定为医疗器械的产品,从2007年2月1日起执行调整后的类别。从发文之日起,有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。国家食品药品监督管理局二○○六年三月十七日...
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凡界定为医疗器械的产品,从2006年12月1日起执行调整后的类别。从发文之日起,有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。国家食品药品监督管理局二○○六年一月二十七日...
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凡界定为医疗器械的产品,从2005年10月1日起执行调整后的类别。从发文之日起,有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。国家食品药品监督管理局二○○五年三月三十日...
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的筛选研发工作的管理,规范研究及实验方法,确保研究结果的真实可靠,国家食品药品监督管理局发布了《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》等技术要求的通知。通知 的毒种保存、使用和感染动物的暂行管理办法》。并在规定时间内整理有关毒株的详细资料,报送中国药品生物制品检定所。具体文件通知、附件及要求请到国家 ...
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