国药管安[1999]399号）的规定使用。根据国家局《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》（国食药监注[2006]610号）精神，目前国家局正 新的说明书范本后再申请相应品种的说明书和标签备案工作。每套资料应附承诺书（格式内容见附件）特此通知 上海市食品药品监督管理局二00六年十二月二十六日 ...
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以来，发现有一些单位和不法分子假借国家和地方药品监督管理部门名义并伪造文件，进行征订、推销图书资料等违法犯罪活动。国家食品药品监督管理局高度重视，下发了《 的通知》(食药监办[2006]85号)的要求，严格遵守自律规定，严禁以任何名义和理由向企业乱摊派、乱征订、乱拉赞助。对违法乱纪行为，市局将依法采取 ...
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申请机构名称及顺序填写。3、申请状态内“补充资料”：指已经根据国家食品药品监督管理局药品审评中心的通知要求提交了补充资料，正在进行审评或审批。4、“ 应从事过该项工作并与申报资料的记载一致。2. 原料药*2.1 应有来源凭证和检验记录原件。必要时结合原料药生产企业销售情况进行核查。*2.2 购入时间或 ...
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为申请人服务，根据国家食品药品监督管理局新修订的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(国家 注册申请须知等7项申请事项包括：1、上海市新药注册申请须知2、上海市已有国家标准药品注册申请须知3、上海市药品补充申请的申请须知4、上海市直接接触 ...
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》的规定程序进行审核外，对首营企业还要通过电话或登录互连网到生产企业所在地药品监督管理部门的相关网站进行核查，必要时应实地考察。对首营品种必须到国家食品 1)和《首营品种核查记录表》(见附件2)。 三、国家食品药品监督管理局网站上没有的品种，企业不得购进和经营。 四、对拒不执行本通知规定，未进行网上 ...
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按照《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(第412号令)和《国务院办公厅关于开展打击商业欺诈专项行动的通知》(国办发(2005)21号)精神， 要切实履行工作职能，做好对保健食品广告发布情况的检查和移送查处工作。 二、请各市(食品)药品监督管理局自2005年9月起，每月5日前将上一个月 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强对药品零售企业的监管，规范药品零售经营行为，保障人民群众用药安全，现就有关要求通知如下： 药品类别标签应放置准确、字迹清晰。不得将非药品与药品放在一个区域内销售。四、药品零售企业应严格遵守国家处方药和非处方药分类管理的有关规定，处方药不得 ...
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监督管理令第16号)第十三条第二款、第十四条第二款及国家食品药品监督管理局《关于检测报告认可形式的通知》(食药监械函(2005)12号)规定 涉及安全性、有效性改变的情况说明，或者虽然涉及安全性、有效性改变，但是其改变部分和引起产品其他相关安全性、有效性变化部分已经取得了医疗器械检测机构检测合格的检测 ...
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江苏、四川、天津省(市)作为植入性医疗器械企业试点地区。参加试点生产企业和具体品种见附件6。 二、组织实施本次试点工作由国家局医疗器械司具体负责 召开总结会议。 四、其他(一)试点企业所在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局负责协调和指导企业自查和整改。(二)试点检查合格的企业，2年内申报产品注册 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：天然橡胶在割胶和加工过程中不可避免地受到细菌、植物枝叶、花粉等的污染，造成其成份复杂，存在异性 、复方氨基酸注射液、脂肪乳注射液、羟乙基淀粉类注射液)过渡期限为半年，即该类药品使用普通天然胶塞包装的截止期限延长至2005年6月30日。(二)除以 ...
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