受理服务中心大厅 日期 接待处 日期 接待处 7月6日 中药处、研究监督处 9月28日 中药处、研究监督处 7月13日 化药处、综合处 10月12日 化 化药处、生物制品处 12月21日 化药处、生物制品处 12月28日 中药处、研究监督处 国家食品药品监督管理局行政受理服务中心 二〇一〇年六月三十日 ...
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的，申报单位在产品申报或备案时，应提交具有计量认证资质的检测机构出具的该产品中石棉杂质的检测报告。 本通知自即日起实施。 国家食品药品监督管理局办公室 二○○九年四月二十七日...
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（药品监督管理局）：2005年11月、2006年2月和9月，美国FDA连续发布关于一些糖类治疗药物引起血糖监控错误的重要安全性警告。现将有关情况 -PQQ技术的血糖监测系统所提供的说明书进行复查，增加或更醒目地标注糖类治疗药物对该类血糖监测系统的影响。 国家食品药品监督管理局二００七年一月二十三日...
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的通知》（国发〔2007〕23号）和《国务院办公厅关于印发2007年全国食品安全专项整治方案的通知》（国办发〔2007〕28号）精神，根据国家局 将于2008年3月，组织有关部门对首批国家级食品安全示范县进行综合评价，对没有达到规定要求的，取消其示范资格。 国家食品药品监督管理局二○○七年八月二十二日...
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认识实施该项措施的重要意义，认真做好向辖区内血液制品生产企业传达及宣传工作，并监督尽快落实和实施原料血浆检疫期。原料血浆检疫期规定为不少于90天，即将采集并 制品批签发时，应在批记录摘要中增加原料血浆实施检疫期的相关信息，未提供相关信息的，其产品不予批签发。 国家食品药品监督管理局二○○七年七月十八日...
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在本局网站开设《24号局令执行专栏》，对实施《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号，以下简称“24号局令”)中的相关问题 启用。开设该专栏目的在于推进24号局令的贯彻执行工作。根据《关于实施药品说明书和标签管理规定有关事宜的公告》(国食药监注(2006)100号)，2007年6 ...
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实效。(二)严格执法，查处到位。参加专项检查的执法人员必须熟悉《医疗器械监督管理条例》及配套规章，特别要掌握《医疗器械说明书、标签和包装标识管理 、“医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查情况统计表”(见附件3)等，于10月30日前一并报我局药品市场监督司。 国家食品药品监督管理局二○○五年四月十三日 ...
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药品生物制品检定所负责组织确定，并予以公布。 三、各授权开展生物制品批签发工作的药品检验机构须严格执行《生物制品批签发管理办法》的相关规定，认真做好人用狂犬病疫苗的批签发工作。如在具体实施过程中发现的问题，应及时向我局报告。 国家食品药品监督管理局二00五年六月三十日...
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提交两份注册产品标准并提交保证两份标准完全一致的声明；(二)国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心的相关主管部门对注册产品标准编号盖章后进入技术审评程序；(三)产品注册审批结束后，由国家食品药品监督管理局医疗器械受理办公室将一份注册产品标准连同注册证一并发给生产企业。 二、对于已经完成注册审批的 ...
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指南》(试行)，现予下发，请转发辖区内各有关单位，遵照执行。 国家食品药品监督管理局药品注册司二○○五年十月十二日 疫苗临床研究报告基本内容书写指南一、 表1．研究报告封面标题样本研究名称：研究编号：受试药物通用名：药品注册申请人：(盖章)研究开始日期：研究完成日期：主要研究者：(签名)研究负责单位： ...
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