和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门 方法5.1 采样及检查方法 按附录A执行。6有关规定6.1 各级、各类医疗、保健、卫生防疫机构必须执行本标准，并应指定专门科室〈部门)负责具体贯彻 ...
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一条依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗 证明文件的行政处罚决定，必须依据本规定进行。药品监督管理部门认为依法应当吊销《医疗机构执业许可证》的，应当建议发证的卫生行政机关吊销。第十二条中国人民 ...
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的质量、卫生和安全为重点，整治生产环节，加强源头管理；严格市场准入，规范经营行为；推广现代流通方式，提高市场组织化程度；加大执法力度，捣毁制售假劣产品窝点 质量承诺制。在此基础上，各地要抓紧落实药品生产、经营及医疗器械经营企业的产品质量承诺制，由企业法人代表向社会庄严承诺，接受社会各方的监督。年底之前 ...
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卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门 行政部门和国家药品监督管理部门颁发的许可证。2、必须严格按卫生部颁布的《医疗机构临床用血管理办法(试行)》和《临床输血技术规范》规定的程序进行管理和 ...
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审批3项)3．农业综合开发项目(并入审核10项)4．市直国有及国有控股企业资产重组方案(并入审核13项) 二、取消的各类审批事项(34项)(一)取消审批事项 许可证》5．二、三类医疗器械生产企业许可证6．二、三类医疗器械经营企业许可证7．医疗单位制剂许可证8．药品批发企业药品经营许可证9．开办药品零售 ...
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的设备之外，接受其他转移的对环境有污染的生产设备、工艺、原材料的企业，须在接受前经所在地环保部门批准678．关闭固体废物填埋场验收679．接受 范围(剂型)立项批准701．国产第一类医疗器械生产企业备案702．国产第一类医疗器械经营企业备案703．医疗机构研制(二类)医疗器械审批三十二、省物价局(1项 ...
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证、验证工作，应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，不得经营、使用未经注册的医疗器械产品。三、各食品药品监督管理分局要加强对本辖区轮椅、紫外线灭菌灯等医疗器械产品的监管力度，发现违法违规行为，一经调查属实，依法予以处理。特此通知 ...
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向希尔恒信公司支付5千元货款；5、希尔恒信公司的医疗器械经营企业许可证，厂家南京神州英诺华医疗科技有限公司（以下简称神州公司）的 依现代阳光门诊部的申请并征得双方当事人同意，本院委托国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心（以下简称北京检验中心）对涉案的分析仪（机号D3050731023C） ...
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，证明门诊部向希尔恒信公司支付5000元货款；5、希尔恒信公司的医疗器械经营企业许可证，厂家南京神州英诺华医疗科技有限公司（以下简称神州公司）的医疗器械 法院判决。其未向本院提交书面答辩意见，但在庭审中口头答辩称：涉案仪器经医疗机构鉴定表明存在质量问题，而该质量问题不是由门诊部原因造成的。一审法院判决 ...
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的问题。(三)要全面检查《药品生产质量管理规范》(GMP)执行情况，重点完善生产企业的日常监管和跟踪检查制度，试行驻厂监督员制度，加强动态监管，有效消除 为重点的产品注册及生产质量体系核查，清理整顿医疗器械经营企业违规经营行为，切实加强医疗器械日常监管，确保用械安全。(七)要高度重视农村药品安全工作， ...
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