监督管理局令第24号)和《处方药与非处方药分类管理办法》(国家药品监督管理局令第10号)，国家局印发了《非处方药说明书规范细则》。为做好非处方药 说明书范本，规范本企业生产的非处方药说明书和标签，并按照国家局《关于实施〈药品说明书和标签管理规定〉有关事宜的公告》(国食药监注(2006)100号)的要求 ...
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科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。第七条非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须 ，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。第八条根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业 ...
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站于一九九九年下半年已完成这二个品种抽样、检测工作、现将结果通报如下；“药品包装用铝箔”共有生产厂家37家，实际抽查31家企业，合格企业25家，企业 司。完成整改工作的企业及本次抽查期间停产已恢复生产的企业，请协同国家药品监督管理局浙江医药包装材料质量检测站组织对其产品进行重新抽样检测。抽样检验费用由 ...
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要求生产企业增加杂质控制项目，经国家药典委员会复审后，报国家药品监督管理局批准。(二)对于药品生产企业申请修改标签及使用说明书内容的，《中国药典》 2000 有意义的提高《中国药典》2000年版品种标准。各地应广泛了解辖区内药品生产企业提高标准的情况并报国家药典委员会，国家药典委员会要根据情况及时总结 ...
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自理；各药品电子商务试点单位参加人员费用自理。(二)请将座谈会回执(见附件)于2001年3月1日前传真至上海市药品监督管理局。联系人：吴爱珍联系电话：021-6387892913916049388联系传呼：128-520318联系传真：021-63878002 附件：互联网药品信息服务监管座谈会回执 ...
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月15日前传真至我司药品经营监督处。联系人：王志刚；电话：68313344-0909；传真号：68313344-0939。 三、名额分配请各省(区、市)药品监督管理局各推荐6人参加培训。 四、培训时间、地点及其它有关事项，我局将另行通知。 附件：国家级药品经营企业许可证审查员推荐表 国家药品监督 ...
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器械注册证。现将有关事项通知如下：一、新版医疗器械注册证版面上印有国家药品监督管理局的英文缩写字母“SDA”的浅蓝色水纹字，边框加有防伪标记，标题为 )。 六、境内企业生产的一、二类产品的注册证由省级地方政府明确授权赋予药品监督管理职能的部门盖章发放(使用医疗器械注册专用章)。 七、境外企业生产的产品 ...
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、复方氨基酸注射液、脂肪乳注射液、羟乙基淀粉类注射液)过渡期限为半年，即该类药品使用普通天然胶塞包装的截止期限延长至2005年6月30日。(二)除以上 制剂外，不再受理采用普通天然胶塞作为包装的申请。 五、按照原国家药品监督管理局21号令核发的普通天然胶塞注册证书，有效期终止日期一律为2005年12月 ...
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药品监督管理局修订并经局务会议审议通过，以国家药品监督管理局第5号令发布实施。现将仿制药品申报、审批衔接工作中的有关事宜通知如下：一、凡1999年5月1 邮件至basda＠163．net；逾期末传真也未报至我局的品种按新发布的《仿制药品审批办法》的办理。 五、1999年5月1日后批准生产的仿制药品，其 ...
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每隔5年汇总报告一次，上报时间是规定年度的1月份。其他药品以国家食品药品监督管理局统一换发药品批准文号当年1月1日为起点，每隔5年汇总报告一次 发生的不良反应/事件以简表的形式报告(见附件2)，该表须用中文填写。国家药品不良反应监测中心认为应当补充以上报告的原始报表及相关信息的，代理经营进口药品的单位 ...
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