为配合国家食品药品监督管理局行政许可管理系统医疗器械部分试运行工作，相关部门对现行使用的医疗器械报盘程序及体外诊断试剂填报软件进行了修改和完善，行政受理服务中心（下称受理中心）将于2010年8月16日起正式启用“医疗器械（体外诊断试剂）注册电子申报软件 ...
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为配合国家食品药品监督管理局行政许可管理系统医疗器械部分试运行工作，相关部门对现行使用的医疗器械报盘程序及体外诊断试剂填报软件进行了修改和完善，行政受理服务中心（下称受理中心）将于2010年8月16日起正式启用“医疗器械（体外诊断试剂）注册电子申报软件 ...
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管理局应当公示审批过程和审批结果。第六十一条 国家食品药品监督管理局认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。第六十二条 (三类产品)、并报经省局进行质量体系现场考核后向国家食品药品监督管理局提出注册申请。由国家食品药品监督管理局行政服务受理中心统一按医疗器械受理，申报资料转技术审评 ...
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山海丹公司所属制药厂制作了“健心胶囊”、“舒冠胶囊”、“舒心颗粒”的成品检验报告书，对药品的性状、鉴别、含量测定对项目进行了检验。 2005年3月30日，山海 不撤回也得驳回。 二审期间，黄晖、张立向本院提交了三份从国家食品药品监督管理局行政受理服务中心网站下载的行政许可事项综合查询单，以证明国家食品 ...
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、广告审查表，证明添精补肾膏被广告批准发布事宜；5、吉林省食品药品监督管理局暂停销售通知书；6、天津市食品药品监督管理局行政强制措施通知书；7、北京市食品药品 事件的发生是由健道公司的行为造成的；在未经行政许可的情况下九发公司作为药品生产企业擅自将经营药品资格授予其他企业，其自身存在过错；九发公司没有 ...
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申报资料要求提交申请材料，工作人员按照审查要求对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政 不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。具体受理要求详见国家食品药品监督管理局行政受理服务中心公布的有关文件。二、技术审评（注册申请：60个工作日 ...
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、地址、证书编号、认证范围、认证机构、证书状态、认证生效时间企业产品生产许可信息：企业名称、许可证号、取得许可证时间、许可证内容、有效期限、许可证年检 处罚日期、备注十七、市食品药品监督管理局行政许可证发放信息：企业名称、许可证号、取得许可证时间、许可内容、有效期限行政许可证变更记录：企业名称、许可证 ...
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依据《广告管理施行细则》第二十五条规定处罚”。 卫生部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局令 （第65号） （相关资料: 部门规章1篇 地方法规2篇 终止生产、销售和使用的医疗器械； （四）其他法律、法规规定的应当注销行政许可的情况。 第十七条篡改经批准的医疗器械广告内容进行虚假宣传的，由 ...
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功能、条件、程序和时限等问题的理解；通过研究药品再注册、药品批准文号清理，来反思行政许可的后续监督管理；通过对《新药注册特殊审批管理规定》的 与任务》，元照出版有限公司2009年版，第12-13页。 [24] 国家食品药品监督管理局第29号令，2007年12月10日公布并施行。 [25] 参见[德]汉 ...
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和时间；不准予变更的应当书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的 第二十七条市食品药品监督管理局有权对各区县食品药品监督管理分局在实施《医疗器械经营企业许可证》工作中进行监督检查，及时纠正行政许可中的违法行为。 ...
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