群众及社会各界自觉遵纪守法的法制观念。 三、要进一步贯彻执行《全国人大常委会关于惩治生产、销售伪劣商品犯罪的决定》，深入开展查处假药劣药工作，严厉打击制售假药劣 不符合《紧急通知》要求和法定条件的，一律不予换证。对已取得《许可证》的药品生产经营企业和医疗单位制剂室要加强监督。凡不符合《紧急通知》要求和 ...
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1．全国熊胆粉生产转正及企业验收研讨会纪要2．熊胆粉生产企业换发《药品生产企业许可证》验收标准(暂行)3．熊胆粉生产企业及产品质量考察表(略)卫生部药政管理局一九九六年七月九日附件一：全国熊胆粉生产转正及企业验收研讨会纪要为做好熊胆粉新药试生产转正，实施新的部颁标准，并进一步做好熊 ...
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卫生行政部门，要忠于职守，严肃履行国家所赋予的执法权限和职责。贯彻执行《药品管理法》及其《实施办法》的关键是要做到“有法必依、执法必严、违法必究”，必须在同级 高的队伍，以适应执法任务的需要。 五、要做好1990年重新核发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》的准备工作。《药品 ...
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]卫药试字D--01号)批准试生产一年，并于1997年1月10日批准其正式生产。申请生产单位为北京协和医药科技开发总公司华阳生物医学技术公司(见附件1、附件2) 二、药品批准文号是由依法取得《药品生产企业许可证》的药品生产企业，按照新药报批的申报程序，经卫生部原药政局审查批准后 ...
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；16个城市畜产品“瘦肉精”平均检出率下降1个百分点；10大类大中型食品生产企业获生产许可证的力争达到90％； 500个食品商场(超市)的散装食品经营行为得到规范 合格食品退出等制度。2．积极开展食品安全信用体系建设试点工作。国家食品药品监督管理局选择5个城市和3个食品行业进行试点。各地各部门要结合本 ...
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委托代理人办理价格备案手续时，须提供《药品生产企业许可证》、《药品生产企业合格证》、《企业营业执照(副本)》和药品生产批准文件(复印件)及合法有效的价格文件并 应及时到市物价局办理价格备案变更手续。 第八条各级价格主管部门要加强对药品价格的监督检查，依法查处价格违法行为。 第九条本办法自2001年9月 ...
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检验设备①分析天平(0.1mg)；②干燥箱；③酸碱滴定装置；④电子秤；⑤玻璃器皿和相关药品。第八条 原辅材料必须符合相关质量卫生标准和卫生要求(一)大米质量必须 要求，小麦粉质量必须符合GB1355-86《小麦粉标准》要求，同时必须选用获得生产许可证的产品，严禁使用陈化粮和不合格、霉变、受污染的原料， ...
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企业及销售人员的资格进行审核，并将审核文件备案保存。其审核内容应包括：(一)加盖企业印章的药品生产或经营许可证、营业执照复印件；(二)加盖企业印章的《 (三)加盖企业印章和法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件；(四)药品销售人员的从业资格证明文件。关联法规：国务院部委规章（2）条第十三 ...
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方向进行重组。对于委托加工的委托方保留生产许可证。对于新药证书的持有者允许委托加工，如需自己销售的，办理《药品经营许可证》，从政策上予以支持。（四 帮助非公医药企业做好GMP认证工作的基础上，鼓励支持非公企业投资我省中药生产种植现代化产业基地建设。指导帮助企业在实施GAP过程中，加强对原生药材环境标准 ...
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的分类原则，对本单位的体外诊断试剂品种进行一次全面清理，并将清理结果报我局药品注册处；属于医疗器械的品种，应同时报我局医疗器械处。2、鉴于体内诊断试剂 。不再列为药品管理范畴的企业，应在取得医疗器械生产许可证后，将原《药品生产企业许可证》交回我局。各分局应尽快将本通知转发辖区内各有关企业，督促企业积极 ...
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