简称《通知》)要求，GSP认证将在2004年底前分为三个阶段加以实施。药品经营企业必须根据规定在期限内通过GSP认证，逾期认证不合格的企业，将 管理办法实施后，本地区认证工作能顺利开展。(三)各省、自治区、直辖市药品监督管理局推进GSP工作领导小组应切实发挥领导作用，针对不同时期GSP认证工作的特点 ...
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(局)、医药管理部门，有关直属单位：为加强药品监督管理系统科技管理工作，经研究，决定成立国家药品监督管理局科技管理办公室。其主要职责是： 一、负责 、审评、申报、认证、检查等工作。 三、对口联系科技部等有关部委。国家药品监督管理局科技管理办公室挂靠局办公室综合处(一个机构，两块牌子)，办事机构设在中国 ...
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要求以外的杂质，应当增加杂质控制项目，经国家药典委员会审核后，报国家食品药品监督管理局批准。 六、《中国药典》2005年版将原“澄明度检查细则和判断标准 中国药典》2005年版附录Ⅺ)检查，亦应符合规定。 八、我局鼓励并支持药品生产企业、科研机构等开展技术创新和技术进步工作，倡导不断优化生产工艺、提高 ...
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按国药管安(1999)85号文件要求登记造册，于2000年5月31日前报国家药品监督管理局备案。 三、需进一步补充有关资料的品种经慎重论证认为，申诉理由不足以证明其安全有效需补充资料的品种，由国家药典委员会负责通知有关药品生产企业，按要求补报相应资料并组织复审。 四、无申诉意见品种的处理可能 ...
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规定为处方药，必须凭执业医师开具的处方向患者提供，处方应当保存2年。药品零售企业不得经营盐酸克伦特罗。 四、任何单位和个人不得非法生产、销售 相关法规进行处罚。 五、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后，要尽快转发此通知。各级药品监督管理部门要尽快将相关事宜通知至辖区内 ...
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经营监督管理意见》，现印发给你们，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局二00五年六月十三日 疫苗经营监督管理意见一、申请经营疫苗的企业必须为已取得《药品 养护等质量管理，以及相关记录和档案的管理。 三、疫苗批发企业必须认真执行《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗经营管理的需要，建立相关的质量管理制度。 ...
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使用方便”的原则，进行评价转换确定的。此次公布的国家非处方药药品目录，包括207个药品制剂(见附件)。其中：化学药品制剂50个(甲类非处方药36个， 》(国药监办(2002)195号)执行。各省(区、市)药品监督管理局在组织完成审核登记后，按规定向国家药品监管局和有关单位报送审核登记软盘和相关资料。 ...
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防控禽流感期间，防控人感染高致病性禽流感药品出现群体不良反应，应立即报国家食品药品监督管理局、卫生部及国家药品不良反应监测中心，同时要立即组织相关人员赴 。各地也可组织有关专家撰写科普文章或编印宣传小册子、张贴画等向公众宣传普及药品不良反应和合理用药知识。对借防控禽流感之机进行非法宣传、误导消费者的 ...
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意见进行了修改，现正式公布实施，请遵照执行。二○○六年五月十五日成都市药品零售企业设置规划(2006年-2010年)1 总则1.1 目的为科学、合理地调整全市 ：市级以上人民政府确定的发展重点镇。5.2 制定和解释部门本规划由成都市药品监督管理局负责制定和解释。5.3 实施生效本规划自公布之日起生效。 ...
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监督管理办法(暂行)》于2005年9月19日经北京市药品监督管理局第十五次局务会讨论通过，现予以发布。本规定自2005年11月1日起施行。北京市药品 跟踪制度。第九条对化妆品的品种实行分类管理。国产特殊用途化妆品应经市药品监督局出具审核意见，报国务院卫生行政部门审批后方可组织生产。北京市企业生产的非 ...
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