优势的新药申请,对治疗尚无有效治疗手段疾病的新药申请,可以实行特殊审批;国家食品药品监督管理局还于2009年1月5日颁布了专门的《新药注册特殊审批管理规定》 第1款设定了“一定期间内禁止从业”、“一定期限内不受理行政许可申请”的行业禁入制度,在《美国联邦食品、药品和化妆品法》设置了与之类似的行业禁入( ...
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的新药申请,对治疗尚无有效治疗手段疾病的新药申请,可以实行特殊审批;国家食品药品监督管理局还于2009年1月5日颁布了专门的《新药注册特殊审批管理规定》 的功能、条件、程序和时限等问题的理解;通过研究药品再注册、药品批准文号清理,来反思行政许可的后续监督管理;通过对《新药注册特殊审批管理规定》的研究 ...
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申请《医疗器械经营企业许可证》,应当向设区的市食品药品监督管理局提交如下材料:(一)《医疗器械经营企业许可申请表》(纸制和电子文档,填表说明见附件二、 管理局应当加盖注销印章并建立档案保存五年。第三十三条 设区的市食品药品监督管理局对本行政辖区内《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未换证自动注销及办理 ...
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逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监督管理局组织制定。??第二章申请《医疗器械经营企业许可证》的条件第六条申请 度检查中存在问题的企业;(三)因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业;(四)(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。第三十条《医疗 ...
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直销行业服务网点设立管理办法 2006年9月21日 2006年10月20日 商务部令2006年第20号 143 商务部、公安部、海关总署、国家食品药品监督管理局 麻黄素类易制毒化学品出口企业核定暂行办法 2006年10月10日 公布之日起30日后 商务部令2006年第9号 144 商务部、国家发展 ...
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事宜,维护空中电波秩序,并承担安全监管责任。(二)在履行法律法规规定的行政许可职责中,对涉及安全的有关事项严格按照有关规定审查把关,对已批准 ,并承担相应的监管责任。省食品药品监督管理局(一)组织实施国家食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规;组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面 ...
//www.110.com/fagui/law_194028.html -
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申请第一类产品注册的,按照本办法向国家食品药品监督管理局提出产品注册申请。申请境外产品注册,该产品应当获得境外医疗器械上市许可;对于境外无需获得医疗器械上市许可 文件依法被撤销、撤回,或者依法被吊销的;(四)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。第八十六条生产企业被撤销《医疗器械生产企业许可证》 ...
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。工作部门安全监管(管理)职责如下:省发展和改革委员会在履行法律法规规定的行政许可职责中,对涉及安全的有关事项严格按照有关规定审查把关,对已批准的 游乐设施使用的安全监管,并承担相应的监管责任。省食品药品监督管理局(一)组织实施国家食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规;组织有关部门起草食品 ...
//www.110.com/fagui/law_100951.html -
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、法规以及国家食品药品监督管理局的其他规定享有申请听证的权利;在对医疗器械注册申请进行审查时,(食品)药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项,应当 ;(二)经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的;(三)按照《医疗器械监督管理条例》的规定撤销医疗器械注册证书的。关联法规:国务院行政法规(1 ...
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效率。 1.1.2.10.【部门规章】国家食品药品监督管理局关于贯彻落实《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的通知(法宝引证码: ,应当重点做好案件协调工作。 1.1.3.2.【司法解释】最高人民法院关于规范行政案件案由的通知(法宝引证码:CLI .3.52084) (二)不作为类案件 ...
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