》(英文缩写GMP)，按照剂型类别，分阶段限期推行GMP认证工作。允许通过GMP认证企业在政策允许范围内开展药品异地生产或委托加工，实现资源优化配置。逐步实施 要按管理规范限期整改。强化对医疗器械的监督管理，严格核发《药品经营企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》，严格审批各类药品广告。加强对一次性 ...
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，现就进一步支持张江生物医药产业发展提出以下十条意见：一、着力促进张江生物医药企业提升核心竞争力。全力支持浦东张江药谷以集聚现代科技经济精华为目标，以建立创新 产权的产品，落实国家有关优先审批政策，快速审批。在已经下放有关药品和医疗器械经营企业开办许可权的基础上，由市食品药品监管局浦东分局组织我局有关 ...
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机构制剂许可证》、《药品包装用材料、容器注册证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》年检5、执业药师注册人行常州市中心支行(保留2 项目)防雷工程设计审定、质量监督、竣工验收常州邮政局(保留2项)1、生产经营邮政用品、集邮品2、申办邮政速递业务常州市烟草专卖局(保留1项)1、烟草 ...
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；负责保健品、化妆品生产许可审查及日常监督管理工作；贯彻实施保健品、化妆品生产、经营质量管理规范。（六）药品注册处监督国家药品标准的执行；审核新药、中药 处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法审批药品经营许可证，核准医疗器械经营企业许可证，并组织实施《许可证》年检工作；监管中药材专业市场； ...
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企业许可证2、第二类、第三类医疗器械生产企业许可证3、第二类、第三类医疗器械经营企业许可证4、医疗单位《制剂许可证》5、易制毒化学物品许可证6、 (点)质量等级划分与评定2、旅游景区(点)导游人员培训考核3、定点购物单位(经营贵重旅游商品)4、定点涉外旅游车船公司保留的审批事项(1项)国内旅行社的设立 ...
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系统安全专用产品许可(由审批变更为备案) 三、泰安市计生委取消事项1项计划生育药具零售经营许可 四、泰安市经贸委取消事项11项1、机电产品进口审核(由省以上主管部门 )认证的审核7、第二类、第三类医疗器械经营企业许可8、第二类、第三类医疗器械生产企业许可9、核发《药品生产企业合格证》10、核发药品批发 ...
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报表(一)报表印制今年国家药监局统一印发“药品、医疗器械生产企业基本情况(药监生1表)”、“药品、医疗器械经营企业情况(药监市1表)”两张报表填报用纸， 的《法人单位代码证书》或《法人单位分支机构代码证书》上的代码填写。(二)“医疗器械质量检验情况(药监质3表)”中，“产品名称”一栏改为“产品类别”， ...
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办法 2004.7.20. 2004.7.20. 27 国家食品药品监管局 药品生产监督管理办法 2004.8.5. 2004.8.5. 28 国家食品药品监管局 医疗器械经营企业许可证管理办法 2004.8.9. 2004.8.9. 29 国家食品药品监管局 医疗器械注册管理办法 2004.8.9 ...
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南京市药品监督管理局浦口分局（以下简称浦口分局）对上诉人进行检查时查封了上述器械。上诉人将此情况告知被上诉人，被上诉人遂于同月20日委托快递公司又向 电动锯钻说明书》、被上诉人的医疗器械经营企业许可证。经核实，被上诉人没有医疗器械生产企业许可证，并经手术器械厂鉴定上述器械非手术器械厂生产。上诉人将上述 ...
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、设备管护、包装储存、验收养护、销售供应等直接接触药品、无菌医疗器械、药包材的工作人员;(二)药品、医疗器械经营企业从事采购、验收、保管、养护、质量管理、调配、销售等直接接触药品、医疗器械的工作人员;(三)药品使用单位从事采购、验收、保管、养护、调配、制剂配制及其检验等直接 ...
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