企业，建议依法收回GMP证书;情节严重的，建议依法吊销药品生产许可证。同时，对医疗机构制剂配制行为进行整顿规范，打击非法配制使用制剂的违法行为。2.以有 、标签、说明书的专项检查。3.认真检查医疗器械产品质量和企业依法规范经营情况，严肃查处从非法渠道购进医疗器械和经营未经注册、无合格证明、过期、失效 ...
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企业，建议依法收回GMP证书；情节严重的，建议依法吊销药品生产许可证。同时，对医疗机构制剂配制行为进行整顿规范，打击非法配制使用制剂的违法行为。2.以有 、标签、说明书的专项检查。3.认真检查医疗器械产品质量和企业依法规范经营情况，严肃查处从非法渠道购进医疗器械和经营未经注册、无合格证明、过期、失效 ...
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企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。同时，对医疗机构制剂配制行为进行整顿规范，打击非法配制使用制剂的违法行为。2.以有投诉举报 、标签、说明书的专项检查。3.认真检查医疗器械产品质量和企业依法规范经营情况，严肃查处从非法渠道购进医疗器械和经营未经注册、无合格证明、过期、失效 ...
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、生产的具体品种、注册资金、生产经营期限以及生产、经营许可证或相关证照编号等。(二)对药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位的日常监管信息：食品 器械广告批准文号的；(二)被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产(经营)许可证、暂扣营业执照的；(三)药品企事业单位拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查、 ...
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》（GMP），提高行业自律水平；整治违法药品广告，规范流通企业经营行为；加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测，提高合理用药水平，从根本上扭转药品 。 1．加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后的跟踪检查，全面清理药品经营主体资格，坚决打击药品批发企业出租、出借许可证和批准证明文件 ...
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坚决清理取缔虚构医疗功能的非医疗器械产品，开展医疗器械说明书、标签和包装标识的专项检查；打击买卖、出租、出借《药品经营许可证》、挂靠经营等违法违规 采区”内采矿活动以及不具备基本生产条件、破坏浪费资源、污染破坏生态环境的矿山企业；严肃查处破坏矿产资源案件。煤矿资源开发整治是今年矿产资源开发专项整治的 ...
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会计师事务所的设立(二)核准(4项)1．会计代理记账许可证2．用国有资产实物向境外投资创办独资或合资、合作经营企业3．设立政府性基金4．省级重要商品储备补贴 3．放射性药品使用许可4．药品生产许可和变更5．医疗器械生产、经营企业许可6．第二类医疗器械产品注册(二)核准(12项)1．执业药师注册2．药品 ...
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法规要求。5.开展对各类药品、医疗器械展示活动的专项整治。重点对企业的生产经营资格、经营行为和展示的药品、医疗器械的质量进行监督检查，规范药品、 个品种规范信息发布试点，以合肥为重点建立食品安全信息监测通报制度。以“药品经营许可证管理系统软件”为平台，建立和完善药品安全信用档案，加强信用数据信息管理， ...
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管理规范》(GMP)，提高行业自律水平；整治违法药品广告，规范流通企业经营行为；加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测，提高合理用药水平，从根本上扭转药品生产 质量管理责任落实情况等内容。对违规企业，依法收回药品GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证，并予以通报曝光。2?以有投诉举报、存在安全 ...
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用药安全有效。主要措施：1、药监、公安继续深入开展联合打击制售假劣药品医疗器械专项行动，进一步完善药监、公安联合打假长效工作机制，集中力量开展以“铲除 解决基层普遍存在的以行医为名无证经营药品的问题。建立健全许可证管理制度、药品生产经营企业不良行为记录和公示制度、医疗机构药品管理制度和假劣药品快速报告 ...
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