〖LM〗二、说明书各项内容书写要求“核准和修改日期”核准日期为国家食品药品监督管理局批准该药品注册的时间。修改日期为此后历次修改的时间。核准和修改日期 免疫分析药盒应当包括：校准试剂、操作程序和数据处理方法等。[性状]包括药品的外观等。[放射性核素半衰期]以物理半衰期（T1/2）表示。中国药典附录收载 ...
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生产专项检查实施方案》印发给你们,请认真贯彻落实。工作中有何问题及建议，请及时与国家局药品安全监管司联系。国家食品药品监督管理局二○○六年六月二十八日全国 时能够追查并及时收回全部产品；退回产品及收回产品的处理程序及其执行情况；药品不良反应报告及其执行情况。8．自检与整改：企业自检执行情况；接受检查、 ...
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、协会在安全用药合理用药宣传活动中的主导作用，发挥大专院校的专业优势，发挥药品生产经营企业的积极性，发挥新闻媒体的导向作用，加强各方面的沟通和联系， 落实。各地的宣传活动及效果评价，请于8月10日前书面报国家食品药品监督管理局政策法规司。联系人：何秋荣、赵玲电话：68313344－1418、1428 ...
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按照规定的要求，加强管理，并将实施过程中的问题及时上报国家局。国家食品药品监督管理局二○○六年四月三十日农村偏远地区药柜设置规定（试行）一、为贯彻党中央建设 人员必须具有初中以上（含初中）文化程度，经上岗培训考核合格，健康状况符合经营药品的有关要求。（三）药柜放置及拆零销售设备应清洁卫生。外用、内服药 ...
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24号）的要求。对已受理但不符合要求的商品名称的申请我局将不予批准。六、为进一步规范药品名称，我局将于近期组织开展全国范围的专项治理整顿工作。附件：药品商品名称命名原则国家食品药品监督管理局二○○六年三月十五日附件：药品商品名称命名原则一、由汉字组成，不得使用图形、字母、数字、 ...
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，积极稳妥的开展这项工作，我司将进行前期调查研究。现将《国家食品药品监督管理局保健食品注册生产销售情况调查表》（以下简称调查表）印发给你们，请及时将调查表 骑缝章。电子版材料须经防病毒处理后上报。填表工作意义重大，请各省级食品药品监督管理部门高度重视，精心组织，督促落实，按时上报。同时结合填表人填写的 ...
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企业确认，不是该企业生产的产品，为假冒产品。对上述产品，山西、河北省药品监督管理局应抓紧调查，追根溯源，对违法违规单位依法查处。对本次抽验中质量不合格产品 监督检查。对已注册的医疗器械产品，连续停产两年以上的，要按照《医疗器械监督管理条例》等有关规章予以处理。对上述产品和有关单位的调查、查处情况，请于 ...
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工作的实施意见》（宁委发〔2003〕67号）和《江苏省药品监督管理局关于加强农村药品供应和监督管理的指导意见》（苏药监市〔2004〕1号） 个率先”目标，把维护农民群众身体健康和用药的合法权益作为根本出发点，紧抓实施“药品放心工程”这一契机，在全市农村逐步建立起各司其职、各负其责、紧密配合、协调统一的 ...
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具有独立的适应症和用法用量的药物制剂组成的包装。二、属于下列情形的不得申请药品组合包装：（一）已有相同活性成份组成的复方制剂上市的；（二）缺乏 其中药品注射剂与一次性使用注射器或者输液器的包装还必须符合原国家药品监督管理局《关于药品注射剂配注射器、输液器组合包装问题的复函》（药监办函〔2002〕26号 ...
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计划”，实行食品卫生量化分级管理制度和食品质量安全市场准入制度，尤其是实施食品药品放心工程以来，各地区和有关部门开始探索食品安全信用体系的建设，取得了 安全信用体系建设的保障措施（一）加强组织保障，明确相关责任国家食品药品监督管理局会同有关部门成立食品安全信用体系建设领导小组，领导小组由有关部门的领导 ...
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