的影响。同时，该买卖合同所涉及的买卖关系仅仅是一般性的经营范围，不属于国家特许经营的范国，不违反法律和行政法规的强制性规定，故不 出具该套放疗设备的中华人民共和国医疗器械注册证、企业法人营业执照、出具代理授权证书、制造商IS0900质量体系认证证明书、医疗器械经营企业许可证、安全质量许可证以及具有质量 ...
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的影响。同时，该买卖合同所涉及的买卖关系仅仅是一般性的经营范围，不属于国家特许经营的范国，不违反法律和行政法规的强制性规定，故不 出具该套放疗设备的中华人民共和国医疗器械注册证、企业法人营业执照、出具代理授权证书、制造商IS0900质量体系认证证明书、医疗器械经营企业许可证、安全质量许可证以及具有质量 ...
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审批事项收费情况通知如下：一、国产第一类医疗器械生产企业备案、国产第一类医疗器械经营企业备案、医疗机构研制医疗器械审批等3项行政审批事项，原为省局 审批事项，依法予以取消，其行政审批收费相应自然取消。 二、第二、三类医疗器械经营企业许可，原参照《国家计委、财政部关于核定73种工业产品生产许可证收费标准 ...
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的合法单位，包括药品生产企业、医疗机构制剂室、药品批发企业、药品零售企业、药品零售连锁企业、医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、药品包装材料、容器生产 相对人的日常监管信息。第六条管理相对人身份信息包括：(一)药品生产、经营、使用单位身份信息包括：单位名称、地址、法定代表人(负责人)、组织形式、单位 ...
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结构调整力度按照国家产业政策和我省医药行业发展规划，加强宏观调控，严格药品生产企业准入条件。控制新增生产加工能力，制止低水平重复建设，不得增加供过于求产品的布点 整改，整改后仍达不到要求的企业要取消经营资格。严格核发《医疗器械经营企业许可证》，加强一次性使用医疗用品生产、经营、使用的监管，确保产品质量 ...
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份内工作。(二)按照监管相对人一企一档的原则建立辖区内药品、医疗器械经营企业的数据库，各市局按照要求的时间和格式向省局服务器传输数据。(三) 卫生院代购行为，重点加强代购单位药品采购规范性和药品仓库设施建设，确保农村基层医疗机构用药安全。 三、不断深化监督实施GSP工作(一)巩固和扩大GSP认证工作的 ...
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企业许可证管理办法》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第19号《医疗器械经营企业监督管理办法》同时废止；(四)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法 4号《药品进口管理办法》；(三)国家食品药品监督管理局令第6号《药品经营许可证管理办法》。 三、涉及行政许可，需要等国务院相关条例发布后再行废止或者 ...
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届五中全会精神为指导，进一步深化改革，建立起 适应社会主义市场经济体制要求的、与基本医疗保险制度相衔接的医药卫生新体制 和运行机制。实现用比较低廉的费用提供 整改，整改后仍 达不到要求的企业要取消经营资格．严格核发《医疗器械经营企业许可证》，加强 一次性使用医疗用品生产、经营、使用的监管，确保产品质量 ...
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的流通秩序，保证避孕器具使用安全有效,根据我局已下发的《关于加强本市避孕药具经营管理的若干意见》（沪药监法规[2003]527号），考虑此类产品的零售特殊性 内容，接受食品药品监督管理部门的监督与检查。若有违反《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》有关规定的，将依法进行查处。本通知 ...
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卫生事业、行使卫生监督执法工作职责，以及公共卫生工作任务、重要医学科研、基本医疗服务、符合区域卫生规划的基本建设和设备购置等社会事业发展需要确定。补助资金按照 不到要求的，不予换发新证。强化对医疗器械的监督管理，严格核发《药品经营企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》，积极探索药品电子商务试点的监督 ...
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