、医疗器械广告的监督管理工作，充分发挥广告监督管理的职能作用。完善广告发布单位的自我监督管理机制，健全广告经营管理制度；实行广告审查员、广告部主任、 ；强化监管的薄弱环节，查处大案要案。(四)要强化内部管理和队伍建设，进一步明确和落实监管责任。建立药品安全监管责任制和责任追究制，形成一级抓一级，层层抓 ...
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要监督其严格按照国家的法律法规和相关规定从事生产经营活动，确保特殊药品和血液制品的质量安全，防止流弊事件和质量事故的发生，并做好以下内容监管。(一)血液 生产、经营自查情况报表，按规定时限向药品监督管理部门上报。6、各特殊药品生产企业加强企业内部管理，完善相关管理制度，做好各种记录，保证自原料采购到 ...
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制剂批准文号的中药制剂实施委托配制，应对承接配制单位的资质进行审核，选择GMP认证企业或制剂室通过GPP达标检查的医疗机构，并对委托配制制剂的质量负责。第 使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等各项管理制度。第五十条从事特殊管理药品相关工作的人员应保持相对稳定，关键岗位人员变更应有交接手续 ...
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要及时予以纠正，对导致错误执法有故意或重大过失的有关人员，依法依纪追究责任。六、建立健全食品药品安全应急处理机制，提高快速反应能力13、完善食品 GMP规范，加快监督实施医疗器械生产企业GMP认证的进度。积极稳妥地实施GAP、GLP、GCP认证检查。进一步完善认证管理制度，严格认证标准、严肃认证纪律， ...
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第一章 总 则第一条 为保证药品质量，保障用药的安全和方便，根据《中华人民共和国产品质量法》和《中华人民共和国标准化法》制订本规范。关联法规：全国人大法律（ 其它。如：成品、原料、辅料、包装材料的出入库管理制度，物料报废制度，紧急情况处理制度等。第六十条 企业应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、 ...
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规范。全面推行食品卫生监督量化分级管理制度，逐步建立食品污染物监测网络。在宾馆、饭店、食堂和熟肉加工企业实行“用肉登记制度”，规范购销行为。这项工作由 制定食品安全管理的工作规划和工作制度；制定食品安全监管信息发布办法；建立健全食品安全事故报告系统；拟定食品安全事故的各种应急救援预案，并报省食品药品 ...
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的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度。第二十七条药包材生产所用的物料、应符合国家法定标准或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。采用进口原料应有 、标签发放、使用、销毁应有记录。卫生第三十三条药包材生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并有专人负责。第三十四条药包材生产车间、 ...
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的品种采购数量的检查核实制度，并纳入日常监督检查的重点。具体要求是：到2003年底前，全市大中型药品零售企业和连锁经营企业必须达到分类管理要求；零售药店销售 ，及时移送司法机关。（六）建立应急处理机制为了有效预防、及时控制和消除药品安全突发事件的危害，维护正常的社会秩序，根据国务院发布的《突发公共卫生 ...
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品种保护制度。具体办法由国务院制定。 第三十七条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。 第三十八条 禁止进口疗效不确、 重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。 第四十四条 对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止出口。 第四十五条 进口 ...
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培育绿色市场、开辟绿色通道)，实行食品卫生监督量化分级管理制度和食品质量安全市场准入制度，积极开展食品药品市场秩序专项整治，取得了一定成效。但由于各方面 市场，具备条件的，要推广农贸市场改超市，鼓励实行商店与农副产品生产者、生产企业、生产基地直接挂钩等新型购销方式。打破地方保护和市场分割，坚决革除一切 ...
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