GB/T20013.2-2005《核医学仪器例行试验第2部分：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置》以上标准自2006年6月1日起实施。国家食品药品监督管理局二○○六年三月七日...
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器械检测机构资格认可审查组于2005年11月9日～11日对你省深圳市药品检验所（深圳市医疗器械检测中心）的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查， ）进行检测的资格。认可有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录国家食品药品监督管理局二○○六年一月十日附表认可的医疗器械受检目录序号产品名称项目/参数检测 ...
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之日起，至上述品种管理类别调整工作完成前，我局暂停受理上述品种的已有国家标准药品注册申请、改变剂型或改变给药途径的注册申请。二、目前已受理的上述品种的 审评，但其审评技术要求将根据具体品种作相应调整。特此通知。附件：暂停受理银杏达莫注射液等117个品种名单（略）国家食品药品监督管理局二○○五年二月二日...
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作用。不作为医疗器械管理。二十九、红外磁粉狗皮膏：该产品起主要作用的是药品，不符合含药医疗器械的定义，不作为医疗器械管理。三十、中药电磁仪：磁疗 不符合含药医疗器械的定义，不作为医疗器械管理。上述凡界定为医疗器械的产品，从2004年6月1日起执行调整的类别。国家食品药品监督管理局二○○三年十一月十四日...
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（现更名为吉林柳河辉发制药股份有限公司）、吉林精优制药有限公司等四家药品生产企业从山西金晶药业有限公司1998年7月8日获得“复方苦参注射液”中药品种 的“复方苦参注射液”，依据《药品管理法》和《中药品种保护条例》，一律按假药予以查处，并追溯制假源头。国家食品药品监督管理局药品市场监督司二○○三年五月 ...
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程序的通知》（食药监注函〔2003〕141号），为方便报验单位办理药品进口备案手续，提高进口备案工作效率起到了很好的作用。根据实施以来报验单位的 ”。如在使用中发现任何问题，请及时与我司联系。特此通知附件：进口药品报验程序修改的内容国家食品药品监督管理局药品注册司二○○四年三月二十三日附件：进口药品报 ...
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；对转氨酶正常的受检者，任何体检组织者不得强制要求进行乙肝项目检测。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三十二条规定：“企业应当采取 携带者与患有传染病属不同范围，其健康检查指标和传染病检查范围均遵守卫生部的要求，国家局并未制定其他特殊要求。 国家食品药品监督管理局办公室二○一二年四月十一日...
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联系方式如下：单位：中国食品药品检定研究院食品化妆品检定所地址：北京市东城区天坛西里2号邮编：100050联系人：林兰电话：010-67095883传真：010-67095898 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月十九日...
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临床用于诊断幽门螺杆菌感染。因对环境、患者和医生的辐射影响非常微小，国家环保总局于2002年批准了该品种的放射性豁免管理。2003年，国家局与卫生部 此，使用尿素碳〔14c〕呼气试验药盒用于诊断幽门螺杆菌感染的医疗机构无需持有《放射性药品使用许可证》。 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年十一月九日...
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国家局。联 系 人：高燕/胡漾电话：010-88330828/88331614传真：010-68336683/88331624电子邮箱：gaoyan@sda.gov.cn/xinxiban@sda.gov.cn 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年二月十七日...
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