二、保留的审核事项?1.药品生产、经营企业许可(批发、连锁企业)，医疗机构制剂许可，放射性药品生产、经营、使用许可?2.医疗器械产品注册(二类)，医疗器械生产、经营企业许可(二、三类)?3.药品包装材料、容器注册(二、三类)?4.药品生产企业新增剂型、新增车间、另设分厂?5.进口原料国内分装后出口? ...
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应立即向工商或药监部门报告，由工商或药监部门按国家有关法规予以处理；非因产品质量问题要求退货的，必须在到货之日起1个月内提出，且产品的剩余 产品基本情况汇总表》格式，原件，加盖供应商公章）。2、新产品的医疗器械产品注册证及制造认可表（进口产品为注册证附表，复印件，加盖供应商公章）。3、配送服务体系表（ ...
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1.申请者的责任和义务。申请者要按照课题申请指南的要求，认真撰写申请书，要保证所有提交申请材料的真实性。申请者在申请课题时，不得弄虚作假，违背科学道德； 的攻关，研发成功一批具有自主知识产权的高技术、高质量的医疗器械产品，落实我国中长期科学和技术发展规划中医疗卫生事业发展战略前移、重心下移的基本要求， ...
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济惠生公司诉称：2004年9月8日，双方签订《采购合同》和《质量保证协议》，双方开始就QL-1型低强度半导体激光治疗仪生产与销售进行合作。经过谈判 治疗仪，经审查，符合医疗器械产品市场准入审查规定，准许注册。有效期为四年。 2004年10月15日，天济惠生公司与康健通公司签订《合作协议》，约定双方联合 ...
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济惠生公司诉称：2004年9月8日，双方签订《采购合同》和《质量保证协议》，双方开始就QL-1型低强度半导体激光治疗仪生产与销售进行合作。经过谈判 治疗仪，经审查，符合医疗器械产品市场准入审查规定，准许注册。有效期为四年。 2004年10月15日，天济惠生公司与康健通公司签订《合作协议》，约定双方联合 ...
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直辖市）__________民族医医院 指标 检查记录 扣分方法 分值 实得分 扣分原因3.9.1 医疗机构民族药制剂有（ ）无（ ） 数量（ ）种已生产（ ）种 未 、卡擦药）库房的，应有具备资质的供应商提供饮片储存服务，并签订质量保证协议。周转库和库房可合并设置，但应满足工作需要。2.民族成药房和 ...
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） 3.1.1 2 3.1.3 4 3.1.2 2 3.1.4 2 小 计 二、医疗技术管理（15分） 3.2.1.1 2 3.2.3.2 2 3.2.1.2 2 医院未设中药饮片库房的，应有具备资质的供应商提供饮片储存服务，并签订质量保证协议。周转库和库房可合并设置，但应满足工作需要。2.中成药房和 ...
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、直辖市） 中医医院指标 检查记录 扣分方法 分值 实得分 扣分原因3.2.1 急诊医疗区的设施与相关要求符合情况符合（ ） 部分符合（ ） 不符合（ ）急诊支持 医院未设中药饮片库房的，应有具备资质的供应商提供饮片储存服务，并签订质量保证协议。周转库和库房可合并设置，但应满足工作需要。2.中成药房和 ...
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2）药品零售企业《药品经营许可证》、一类医疗器械产品的注册审批、一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员的登记、医疗器械广告进行监督管理、中药材集贸市场监管等事项的 资料）（4）药品质量及违法案件的举报和投诉；重大食品安全事故的查处等情况的通报公告（药监局提供资料）（5）药品、医疗器械、保健食品等数据库 ...
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，充实网站内容，确保相应保障内容到位；及时更新信息，不断提高信息和服务质量，积极做好市政府网站和本部门网站的内容保障工作。(四)为提高网上行政审批 )药品零售企业《药品经营许可证》、一类医疗器械产品的注册审批、一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员的登记、医疗器械广告进行监督管理、中药材集贸市场监管等 ...
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