(十二)船舶、码头、设施使用化学消油剂(十三)排放压载水、洗舱水、残油、含油污水(十四)冲洗沾有污染物、有毒有害物质的甲板(十五)船舶 监督管理局(5项)(一)药品零售经营企业许可审批、(二)医疗器械经营企业许可审批(三)Ⅰ类医疗器械产品注册(四)医疗机构麻醉药品，一类精神药品购用审批(五)罂粟壳、 ...
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申请人可在获准进行药物临床研究前，从经依法认定的具有药物临床研究资格的医疗机构中自行选择并商定临床研究的负责单位、主要研究者及临床研究参加单位。第 6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售同一新型化学成份药品许可的，国家药品监督管理局不予许可；但是，其他申请人提交自行 ...
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质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；(四)具有保证药品质量的规章制度。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内作出是否 ...
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号中163项，职能由市政府行使）泸州市行政审批行政许可取消项目（二）一、泸州食品药品监督管理局1．麻醉药品第一类精神药品购用证明核发（市政府令37号中第119项）2．麻醉药品专用卡核发的医疗机构指定（市政府令37号中第117项）3．指定医疗单位配方使用罂粟壳（市政府令37号中第118项 ...
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核定 市劳动和社会保障局25 高中生转学审批 市教育局26 成人高等教育函授站(教学点)设置审核 市教育局27 延长档案移交期限审批 市档案局28 医疗机构麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡审批 市卫生局29 对外经济合作提供国家保密资料审批 市国家保密局30 携运国家秘密载体出境的单位和人员核准 ...
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、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督 管理规范;负责药物非临床研究机构和药物临床试验基地资格认证申请的初审;负责受理新药、仿制药品、中药保护品种的申报与转报;监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性 ...
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综合利用产品认定、年检7、新产品、新技术鉴定验收8、散装水泥生产、使用许可9、化学危险物品经营许可证10、市区菜市场改造11、电气承接安装单位及电工进 管理局(保留5项)1、《药品经营企业许可证》(零售、连锁门店)的核发2、第一类医疗器械产品注册与注册产品标准3、医疗机构麻醉药品注射剂的年度计划审批4 ...
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号172 特种设备制造安装改造维修监督检验及定期检验 国务院令第412号 皖价费(2002)239号 市质量技术监督局173 零售药品经营许可 中华人民共和国药品管理法 否 市食品药品监督管理局174 麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡核发 麻醉药品和精神药品管理条例 否175 烟草专卖零售许可 中华 ...
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部门。关联法规：全国人大法律（1）条第十二条医疗单位自配制剂，必须向所在省、自治区、直辖市卫生行政部门申请，经审查批准后发给《制剂许可证》。受理审查的卫生 规章（4）条第五十条生产、销售、使用假药、劣药，有下列情形之一的，视为情节严重，卫生行政部门应当从重给予行政处罚：（一）以麻醉药品、精神药品、毒性 ...
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，每年至少应当监督检查２次，并在发现质量可疑药品时抽查检验。（三）对辖区内县级以上医疗机构所使用的药品，每年均应进行监督检查；对县级以下医疗机构， 是否清晰；标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定的 ...
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