行政处分。第一百条依照本法被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的，由药品监督管理部门通知工商行政管理部门办理变更或者注销登记。第一百零一条 规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品 ...
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注射剂；(五)中药、化学药组成的复方制剂；(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;(七)其他不符合国家有关规定的制剂。第二节 临床前研究第 1.制剂批准证明文件及市药品监督局批准变更的文件；2.《医疗机构执业许可证》和《医疗机构制剂许可证》复印件；二、3年内制剂临床使用情况及不良反应情况 ...
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的宣传、培训、法制教育与操作许可证的发放管理，以及对放射工作单位防护组织的技术指导等工作。第五条公安部门负责放射性同位素储运和使用的安全保卫工作。对使用、 、射线装置及放射防护用品，应符合放射卫生标准。产品出厂前须经过检验，不合格的不准出厂。放射性药品的研制、生产、进口、销售，应符合放射卫生和药品管理 ...
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4）条第一百条 依照本法被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的，由药品监督管理部门通知工商行政管理部门办理变更或者注销登记。 第一百零一条 规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品 ...
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.5分。 2 4.1.3执行“特殊管理药品”管理的有关规定,制定相应的麻醉药品、精神药品、放射性药品、医用毒性药品等“特殊管理药品”管理制度，安全设施到位。 无 种大型设备（CT、MRI、X光机、超声诊断仪等）的设备档案、装备许可证和使用人员资质的相关资料。 未制定医学装备购置论证相关制度与决策程序， ...
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和精神药品标准品、对照品审批 省食品药品监督管理局 290 区域性批发企业需要从定点生产企业购进麻醉药品和精神药品审批 省食品药品监督管理局 291 放射性药品生产、经营、使用许可证核发 省食品药品监督管理局 292 麻黄素类产品和单方制剂购用凭证核发 省食品药品监督管理局 293 咖啡因和氯胺酮 ...
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)配制生产灭鼠、卫生杀虫药许可证的发放和索证。(二十一)妇幼保健保偿服务的审批。(二十二)《化妆品卫生许可证》的审批、发放、变更。(二十三)有害电磁辐射 (3项)(一)二次供水工程项目及所使用材料的审查批准及工程项目的验收。(二)发放二次供水卫生许可证。(三)矿泉水卫生许可证的年审。五、省广电局(原省 ...
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五章仿制药的申报与审批第七十三条仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。第七十四条仿制药应当与被仿制药具 办法第四十五条（一）、（二）规定的药品；（二）生物制品、放射性药品；（三）国家食品药品监督管理局规定的其他药品。第一百三十一条获准进入特殊审批程序的 ...
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空气净化系统等情况。其中对β-内酰胺类、避孕药、激素类、抗肿瘤类、放射性药品等的生产区域、空气净化系统及设备情况进行重点描述），工艺、设备安装平面 药品GMP证书》企业名称和地址名称的，应在变更《药品生产许可证》相关内容的同时一并变更；变更由国家食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》企业名称和地址 ...
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产废单位医疗废弃物种类、数量、去向发生变化的，应当在变更前15日内向原登记部门申报变更事项。第八条产废单位应当使用可燃无害软容器将医疗废弃物分类收集、密封 医疗废弃物提供或者委托给无经营许可证的单位从事收集、贮存、处置的；（二）未按本办法第十一条第一款的规定处置放射性医疗废弃物的；（三）未经消除污染的 ...
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