来源和流向的等5种情形，发证机关应当吊销其《药品经营许可证》。同时，《规则》还细化了药品生产企业和经营企业两者共有的应当被吊销和注销许可证 药品行业的吐故纳新和合理流动，对于淘汰落后产能，调整优化产品结构，规范药品生产经营秩序，提高安全用药保障水平，促进资本利益及社会效益最大化，将起到积极作用。 编后 ...
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的整体素质和质量管理水平，进一步的淘汰落后。近来个别地区片面理解发展，盲目追求经营企业数量，忽略了市场经济必须在法律法规的规则下才能健康发展的原则，降低经营 药品经营企业开展自查。对不符合条件的企业，要坚决取消其经营资格，收回其《药品经营许可证》。国家局将在各地自查的基础上对部分省(区、市)进行抽查。 ...
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应于2010年9月15日前完成。 （三）工作要求 1.各省(区、市)要立即对辖区内《药品经营许可证》换证工作进行总结，并形成报告与《辖区内药品 企业数据收集端使用情况调查表》（附件3）一并于2009年8月15日前报国家局药品安全监管司。 2.在各省(区、市)总结的基础上，国家局开展抽查，具体安排如下: ...
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达不到标准的坚决予以整顿、对超过申报时间的坚决予以停业，直至撤消《药品经营许可证》。现就有关问题明确如下，自发文之日起一并执行。一、我局 企业中级管理机构中质量管理机构的负责人。企业质量负责人不得兼任质量机构负责人。各不同许可证企业之间的企业质量负责人、质量机构负责人均不得兼职。七、认证申报资格问题。 ...
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。中央、部队及省属在汉企业的GSP认证的初审及日常监督管理由省药品监督管理局相关处室局负责。第四条GSP认证实行GSP检查员制度。GSP检查员聘任 质量管理规范认证申请书》（式样见附件1），同时报送以下资料：㈠《药品经营许可证》和营业执照复印件；㈡企业实施GSP情况的自查报告；㈢企业负责人员和质量管理 ...
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违法活动，要依法严肃查处，情节严重的要吊销《药品经营许可证》。同时，要采取措施，建立长效机制，防止挂靠经营等违法活动死而复燃。 （二）强化药品 和职业教育覆盖率应达到80％以上（以培训档案为准）。同时，省级及省级以下药品监管部门已经初步建立起销售人员管理数据库并开展信用评价活动。 三是企业建立实施质量 ...
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药品监督管理局进行初审后上报市GSP认证办公室)，同时报送以下资料：(一)《药品经营许可证》和工商行政管理局提供的《营业执照》复印件；(二)企业实施GSP情况的自查报告 有效期5年，有效期满前3个月，由企业提出重新认证的申请。杭州市药品监督管理局依照本细则的有关规定，对申请企业进行检查和复审。合格的换 ...
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万宁市发展和改革局：报来《关于万宁药品监督管理局向个体药品经营零售店收取“药品经营前验收”费问题的请示》（万发改[2004]90号）收悉。经研究， ，符合条件的，发给药品经营许可证。省食品药品监督管理局负责全省药品批发企业经营前验收工作，各市县食品药品监督局负责本辖区内药品零售店经营前验收工作。食品 ...
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地从事认证检查的各项活动。GSP认证检查员如违反以上规定，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应将其撤出认证检查员库，违规情节严重的，不得再次列入认证 不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。(二)具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。(三)企业 ...
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试剂生产企业，不在本次换证之列。（五）放射性药品生产企业已换发《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》的，本次不再换证。二、《药品生产许可证 生产许可证生产范围分类及填写规定》（见附件3、附件4）。各省、自治区、直辖市药品监督管理局在换证中，要按规定事项和分类及填写要求，进行规范填写。其中《 ...
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