企业必须经药品生产经营行业主管部门和卫生行政部门审核批准，并持《药品经营企业合格证》和《药品经营企业许可证》向工商行政管理部门申请登记注册。药品生产经营行业主管部门和卫生行政部门的批准文件不应作为工商行政管理部门核准企业地址变更登记的前置条件。 国家工商行政管理局2000 ...
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省药品监督管理局：你局《关于变更〈医疗器械生产准许证〉审查费为〈医疗器械生产企业许可证〉审查费的请示》(黑药管财审字[2000]336号)和《关于 276)的有关规定，经研究，同意由你局收取《医疗器械经营企业许可证》工本审查费，并将原执行的《医疗器械生产准许证》审查费变更为《医疗器械生产企业许可证》 ...
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各分局： 为了做好《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类)变更、换证工作，使经营体外诊断试剂的医疗器械经营企业符合国家食品药品监督管理局《关于印发体外诊断试剂 国食药监市[2007]299号)要求，我局修改了《医疗器械经营企业许可证》变更(注册地址、仓库地址、经营范围)、换证程序(内网、外网)，并在市 ...
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不合格的，书面告知并退回申报材料。第十二条药品零售企业办理变更登记的，需填写《药品经营许可证变更登记表》并按以下程序及要求办理：（一）变更 ，需提交工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》复印件；（三）负责人变更的，需提交企业任命文件复印件和新任法定代表人、负责人的身份证复印件（个体工商户申请 ...
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二、第一批实行简易审批程序的审批事项:1、药品生产许可证变更企业名称、法定代表人、负责人；2、药品经营许可证变更企业名称、法定代表人、负责人；3、医疗机构 变更企业名称、法定代表人、负责人。三、简易审批程序仅限上述审批内容,如申请变更范围超出规定项目,则仍按一般审批程序办理。四、简易审批程序自二○○四 ...
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办公场所、营业场所和仓库迁址的，以及增设或减设药品仓库的，专项检查与药品经营许可证变更审批的现场检查合并进行，不再进行单独的现场检查。2 等情况，应及时采取隔离、暂停发货等有效措施，并由质量管理机构通知当地药品监督管理部门处理（4001、4205、4209）。*0801、4001、4204、4205、 ...
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药品管理法实施条例》七十三条26、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理处罚种类：警告、没收非法财物 工作处罚种类：警告、责令限期改正、罚款、责令停业整顿、吊销药品经营许可证法律依据：《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第四十三条42、安排患有 ...
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药品零售(连锁)企业业务确有需要的，可以申请办理配送分中心，必须经企业总部所在地药品监督管理分局审查、验收，同意后方可设立。配送分中心由配送中心统一管理、 机关按照本规定规定的发证标准、条件验收合格后，方可办理变更手续。药品零售企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理 ...
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审批，自受理申请之日起15个工作日内办结；（三）变更：1．变更《药品经营许可证》企业名称、法代表人、企业负责人、质量负责人的，自受理之日 负责人身份证复印件；5质量负责人学历、资格证书、身份证复印件；零售企业还需提供由市药品行业特有工种职业技能鉴定机构确认的药学技术人员及其他从业人员《上岗证》复印件； ...
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市(2006)2号)规定执行。 (六)为优化工作流程，简化办事程序，《药品经营许可证》变更之前，企业不再填报《GSP专项检查受理申请表》，在政务中心窗口直接 从业人员的相关问题(九)根据《规划》要求，我局在《关于印发〈成都市药品零售企业审批管理暂行办法〉的通知》(成药监市(2006)5号)中规定：“在 ...
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